DIVARE 10 MG FILM TABLET, 28 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

donepezil hcl

Disponible desde:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

donepezil hcl

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

donepezil

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

2008-01-09

Información para el usuario

1/7
KULLANMA TALİMATI
DİVARE
®
10 mg film tablet
Ağızdan alınır.

Etkin madde: 9,12 mg donepezil baza eşdeğer 10 mg donepezil
hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Microcellac 100 (laktoz monohidrat (sığır
kaynaklı), mikrokristalin
selüloz),
mısır
nişastası,
hidroksipropil
selüloz,
magnezyum
stearat,
Opadry
Yellow
02F22025 ( HPMC, PEG 6000, titanyum dioksit (E171), demir oksit sarı,
talk.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
DİVARE
®
nedir ve ne için kullanılır?
2.
DİVARE
®
’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
DİVARE
®
nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
DİVARE
®
’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DİVARE
®
nedir ve ne için kullanılır?
DİVARE
®
10 mg, sarı renkli yuvarlak şekildedir. Her bir tablet 10 mg
donepezil hidroklorür
içerir ve 14 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur.
DİVARE
®
, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin
tedavisinde kullanılır ve
etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz
inhibitörleri olarak anılan bir ilaç
sınıfına aittir.
DİVARE
®
, yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.
2. DİVARE
®
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DİVARE
®
’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya DİVARE
®
içeriğindeki yardımc

Ficha técnica

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİVARE
®
10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Donepezil hidroklorür
10 mg (9,12 mg donepezil baza eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
194,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablettir. Tabletler sarı renkli yuvarlak şekildedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
DİVARE
®
,
hafif
ve
orta
şiddette
Alzheimer
tipi
demansın
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
Bu endikasyonda kullanıma dair özel uyarı ve önlemler için, 4.4.
Özel kullanım uyarıları ve
önlemlerine bakınız.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi
Yetişkinler/ yaşlılar:
Tedaviye günde tek doz 5 mg ile başlanır. Tedaviye verilecek en
erken klinik yanıtların
alınması ve donepezil hidroklorürün kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5
mg/gün’lük doza en az bir ay süreyle devam edilmelidir. Bir ay
süreyle günde 5 mg dozun
sağladığı klinik cevabın değerlendirilmesi ile DİVARE
®
’nin dozu, günde tek doz 10 mg’a
yükseltilebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 10 mg’dır. 10
mg/gün’ün üstündeki dozlar
klinik çalışmalarda incelenmemiştir.
Tedaviye ara verilmesi durumunda DİVARE
®
’nin yararlı etkilerinde tedrici bir azalma
görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir
“rebound” etki veya geri
çekilme etkisi ile karşılaşılmamıştır.
Uygulama şekli:
DİVARE
®
oral olarak, günde tek doz ve gece yatmadan hemen önce
alınmalıdır.
2 / 10
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
Donepezil hidroklorürün klirensi bu şartlardan etkilenmediğinden,
böbrek bozukluğu olan
hastalara benzer bir doz programı uygulanabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası
maruziyet artışı nedeniyle, bireysel
tolerabiliteye göre doz ayarlaması yapılmalıdır