DIVALPROATO DE SÓDIO

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

DIVALPROATO DE SÓDIO

Disponible desde:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

Designación común internacional (DCI):

DIVALPROEX SODIUM

Área terapéutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumen del producto:

250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 - 1565100280015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20  - 1565100280023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2010-12-06

Información para el usuario

DIVALPROATO DE SÓDIO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 E 500MG
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divalproato de sódio – Bula paciente - versão 10
DIVALPROATO DE SÓDIO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
divalproato de sódio
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de:
250 mg: embalagem com 20 comprimidos revestidos.
500 mg: embalagem com 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
divalproato de sódio 250 mg comprimido revestido contém:
divalproato de sódio
........................................................................................................
...........268,993 mg
(equivalente a 250 mg de ácido valpróico)
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, povidona, dióxido de
silício, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila, ácido cítrico, talco e
corante opadry.
divalproato de sódio 500 mg comprimido revestido contém:
divalproato de sódio
........................................................................................................
...........537,985 mg
(equivalente a 500 mg de ácido valpróico)
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, povidona, dióxido de
silício, celulose microcristalina,
estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila, ácido cítrico, talco e
corante opadry.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MANIA:
O divalproato de sódio é indicado para o tratamento de episódios de
mania agudos ou mistos
associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem
características psicóticas, em pacientes adultos.
Os sintomas típicos de um episódio de mania (período no qual o
paciente pode apresentar humor
anormalmente e persistentemente elevado, expansivo ou irritável)
incluem: agitação, diminuição da
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divalproato de sódio – Bula paciente - versão 10
necessidade de sono, pensamentos acelerados, ace

Ficha técnica

DIVALPROATO DE SÓDIO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 E 500MG
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divalproato de sódio – Bula Profissional – versão 10
DIVALPROATO DE SÓDIO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
divalproato de sódio
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de:
250 mg: embalagem com 20 comprimidos revestidos.
500 mg: embalagem com 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
divalproato de sódio 250 mg comprimido revestido contém:
divalproato de sódio
...................................................................................................................268,993
mg
(equivalente a 250 mg de ácido valpróico)
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, povidona, dióxido de
silício, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila,
ácido cítrico, talco e corante opadry.
divalproato de sódio 500 mg comprimido revestido contém:
divalproato de sódio
...................................................................................................................537,985
mg
(equivalente a 500 mg de ácido valpróico)
Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, povidona, dióxido de
silício, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila,
ácido cítrico, talco e corante opadry
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MANIA:
divalproato de sódio é indicado para o tratamento de episódios de
mania agudos ou mistos associados com
transtornos afetivos bipolares.
Um episódio de mania é um período distinto de humor anormalmente e
persistentemente elevado, expansivo ou
irritável.
Os sintomas típicos de mania incluem taquilalia, hiperatividade
motora, redução da necessidade de dormir, fuga de
ideias, grandiosidade, prejuízo da crítica, agressividade e
possível hostilidade.
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