País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM)
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
C03EB01
COMBINATII (SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM)
50mg/20 mg
CAPS.
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
COMBINATII DE DIURETICE SI MED. CARE ECONOMISESC POTASIU COMB. DE DIURETIC CU EF. PUTERNIC SI MED. CARE ECONOMISESC K
12842/2019/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12842/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 12842/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 4704/2012/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 4704/2012/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 4704/2012/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12842/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIUROCARD 50 MG/20 MG CAPSULE spironolactonă/furosemidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diurocard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diurocard 3. Cum să luaţi Diurocard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diurocard 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIUROCARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Diurocard 50 mg/20 mg capsule (numit Diurocard , pe parcursul acestui prospect). Diurocard conţine două substanţe active diferite, numite spironolactonă şi respectiv furosemidă. Ambele substanţe aparţin unui grup de medicamente denumite “diuretice” (medicamente pentru eliminarea apei). Diurocard se utilizează pentru a opri acumularea în exces a apei în organism. Această apă în exces poate determina umflare a gleznelor, scurtare a respiraţiei şi senzaţie de oboseală mai accentuată ca de obicei. Diurocard ajută la eliminarea unei cantiţati mai mari de apă ca de obicei (prin urină). Dacă excesul de apă din organismul dumneavoastră nu este îndepărtat, poate pune o presiune suplimentară asupra inimii, a vaselor de sânge, a plămânilo Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12842/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diurocard 50 mg/20 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine spironolactonă 50 mg şi furosemidă 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu cap şi corp transparente, conţinând o pulbere compactă, uniformă, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diurocard conţine un diuretic cu durată scurtă de acţiune şi un antagonist de aldosteron cu durată lungă de acţiune. Este indicat în tratamentul edemelor persistente asociate hiperaldosteronismului secundar care la rândul său poate apărea în insuficienţa cronică cardiacă congestivă şi ciroza hepatică. Tratamentul cu Diurocard trebuie rezervat numai cazurilor refractare la diuretic în monoterapie în doze uzuale. Această combinaţie în doză fixă trebuie utilizată numai dacă titrarea cu medicamentele componente separate indică faptul că acest medicament este adecvat. Utilizarea Diurocard în hipertensiunea arterială esenţială trebuie limitată la pacienţi cu hiperaldosteronism dovedit. Se recomandă ca la aceşti pacienţi această combinație să fie utilizată numai dacă titrarea cu medicamentele componente separate indică faptul că acest medicament este adecvat. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. DOZE _Adulţi:_ 1-4 capsule pe zi. _Copii şi adolescescenţi _ 2 Nu se recomandă administrarea medicamentului la copii şi adolescenţi. _ _ _ _ _Vârstnici _ Eliminarea furosemidei şi spironolactonei din organism la această categorie de vârstă se face mai lent. _ _ Mod de administrare Capsulele se înghit întregi la micul dejun şi/sau la prânz cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ un pahar cu apă). Nu se recomandă admi Leer el documento completo