Dismenol Formel L forte Filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-10-2018

Ingredientes activos:

ibuprofenum

Disponible desde:

Merz Pharma (Schweiz) AG

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

ibuprofenum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

ibuprofenum lysinum 684 mg corresp. ibuprofenum 400 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3000, talcum, E 171, pro compresso obducto.

clase:

D

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Analgetikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2016-04-26

Información para el usuario

                                Dismenol® Formel L forte
Merz Pharma (Schweiz) AG
Was ist Dismenol Formel L forte und wann wird es angewendet?
Dismenol Formel L forte enthält den Wirkstoff Ibuprofen als Lysinat.
Dieser hat schmerzlindernde,
fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften.
Dismenol Formel L forte eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur
maximal 3 Tage dauernden
Behandlung von:
·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;
·Rückenschmerzen;
·Kopfschmerzen;
·Zahnschmerzen;
·Schmerzen während der Monatsblutung;
·Schmerzen nach Verletzungen;
·Fieber bei grippalen Erkrankungen.
Wann darf Dismenol Formel L forte nicht eingenommen werden?
Dismenol Formel L forte darf nicht angewendet werden
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, so
genannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten;
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch «Darf Dismenol
Formel L forte während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»);
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen;
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion;
·bei schwerer Herzleistungsschwäche;
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am
Herzen (resp. Einsatz einer
Herz-Lungen-Maschine);
·bei Kindern unter 12 Jahren. Dismenol Formel L forte wurde für die
Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren nicht geprüft.
Wann ist bei der Einnahme von Dismenol Formel L forte Vorsicht
geboten?
Während der Behandlung mit Dismenol Formel L forte können im oberen
Magen-Darm-Trakt
Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen
Perforationen (Magen-,
Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der
Behandlung jederzeit auch
ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte
die k
                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
Dismenol® Formel L forte
Merz Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ibuprofenum lysinum.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Macrogol 3000,
Magnesiumstearat pflanzlich,
Poly(vinylalkohol), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid
(E 171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (entsprechend 400 mg
Ibuprofen).
Die Filmtabletten lassen sich mit Hilfe der beidseitigen Bruchkerbe in
gleiche Hälften teilen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dismenol Formel L forte ist in der Selbstmedikation für die
Kurzzeitbehandlung von maximal 3
Tagen und folgende Indikationen zugelassen:
·Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern;
·Rückenschmerzen;
·Kopfschmerzen;
·Zahnschmerzen;
·Menstruationsschmerzen;
·Schmerzen nach Verletzungen;
·Fieber bei grippalen Erkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Einzeldosis: 1 Filmtablette.
Abstand zwischen zwei Einnahmen: 6–8 Stunden.
Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Filmtabletten Dismenol Formel
L forte (= 1200 mg
Ibuprofen).
Ohne ärztliche Verschreibung ist Dismenol Formel L forte für die
Kurzzeitbehandlung von maximal
3 Tagen bestimmt.
Dismenol Formel L forte ist kontraindiziert bei Kindern unter 12
Jahren (siehe «Kontraindikation»).
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während
oder nach einer Mahlzeit
eingenommen.
Kinder unter 12 Jahren:
Die Anwendung und Sicherheit von Dismenol Formel L forte bei Kindern
unter 12 Jahren ist bisher
nicht systematisch geprüft worden.
Besondere Patientengruppen
Ältere Patienten: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Wegen des möglichen
Nebenwirkungsprofils (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
sollten ältere Menschen
besonders sorgfältig überwacht werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit leichter bis
mässiger Einschränkung der
Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich (Patienten mit
schwerer Niereninsuffizienz
siehe «Ko
                                
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