DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA 50 mcg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Dipropianato de beclometasona anhidra

Disponible desde:

Cipla Ltd..

Código ATC:

R03BA01

Designación común internacional (DCI):

Dipropianato de beclometasona anhidra

Dosis:

50 mcg

formulario farmacéutico:

Aerosol

Fabricado por:

Cipla Ltd..; Cipla Ltd.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco prezurizado de AL con 200 dosis con válvula dosificadora.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2018-02-28

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA 50 mcg
FORMA FARMACÉUTICA:
Aerosol
FORTALEZA:
50 mcg/dosis
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco presurizado de AL con 200 dosis
con válvula dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CIPLA, LTD, Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
1- CIPLA, LTD, Goa, India.
2- CIPLA, LTD, Madhya Pradesh, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-019-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Dipropionato de beclometasona
anhidro
50,0 mcg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Beclometasona
Inhalación
BP
está
indicado
para
el
manejo
profiláctico
de
asma leve, moderada o grave en adultos o niños:
Asma leve: pacientes que requieren medicación bronquial asintomática
intermitente para el
asma de forma regular.
Asma moderada: pacientes con asma inestable o que empeora a pesar de
la terapia
profiláctica o con broncodilatador
Asma grave: pacientes con asma crónica grave y aquellos que dependen
de sistémica
corticoesteroides para un control adecuado de los síntomas
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
PRECAUCIONES:
Ver advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los pacientes deben recibir instrucciones adecuadas sobre el uso del
inhalador para
asegurarse de que el medicamento llegue las áreas objetivo dentro de
los pulmones. Los
pacientes también deben ser informados que beclometasona dipropionato
debe usarse
regularmente, incluso cuando son asintomáticos.
El dipropionato de beclometasona no proporciona alivio de los
síntomas agudos del asma,
que requiere un broncodilatador inhalado de acción corta. Los
pacientes deben tener
disponible medicamentos de alivio.
El asma grave requiere una evaluación médica periódica, incluidas
pruebas de función
pulmonar, ya que es un riesgo de ataques severos e incluso la muerte.
Los pacientes deben
ser instr