DIPIRONA SÓDICA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

DIPIRONA

Disponible desde:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Designación común internacional (DCI):

DIPIRONA

Área terapéutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumen del producto:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1542301410014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542301410022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1542301410030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2009-04-06

Información para el usuario

V.03_10/2018
DIPIRONA MONOIDRATADA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
500mg
V.03_10/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
dipirona monoidratada
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 500mg: Embalagem contendo 100* comprimidos.
*Embalagem múltipla
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona
monoidratada...........................................................................................................................................................500mg
Excipientes: amido, povidona, croscarmelose sódica, metabissulfito de
sódio, celulose microcristalina, crospovidona, estearato
de magnésio e álcool etílico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é à base de dipirona, utilizado no tratamento da
dor e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a 60
minutos após a administração e geralmente duram aproximadamente 4
horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dipirona monoidratada não deve ser utilizada caso você tenha:
- alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos
componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a
pirazolidinas (ex. fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona,
fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo,
experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma dessas
substâncias;
- função da medula óssea prejudicada (ex. após tratamento
citostático) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável
pela
produção das células sanguíneas);
- desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a
chiado no peito) ou outras reações anafilactoides, como
urticária (erupção na pele que causa coceira), rin

Ficha técnica

V.03_10/2018
DIPIRONA MONOIDRATADA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido
500mg
V.03_10/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
dipirona monoidratada
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido de 500mg: Embalagem contendo 100* comprimidos.
*Embalagem Multipla
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dipirona
monoidratada..............................................................................................................................................................500mg
Excipientes: amido, povidona, croscarmelose sódica, metabissulfito de
sódio, celulose microcristalina, crospovidona, estearato
de magnésio e álcool etílico.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifoide, 25 pacientes
receberam 500mg de dipirona VO e 28 receberam
500mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso
foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos
antipiréticos foram observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30
e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área
sob a curva tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto
para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas
foi significativamente maior para os pacientes que receberam dipirona.
O total de antipirese nos dois grupos foi calculado pelos
escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após
administração da medicação, que foi maior que 300 para os
pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os pacientes que
receberam paracetamol (p<0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).
A ação analgésica da dipirona oral versus placebo foi avaliada em
estudo clínico multicêntrico, randomizado,