DIPIRONA-300

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRONA-300
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por un blíster de PVC/AL con 12 tabletas.
Frasco de PEAD con 50 tabletas (sin estuche).
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-216-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dipirona
300,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Dolor de ligera a moderada intensidad. Dolor agudo post-operatorio o
postraumático. Dolor tipo
cólico. Fiebre (refractaria a otros antitérmicos).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a pirazolonas. Antecedentes de reacciones alérgicas
(rinitis, urticaria o asma)
inducida
por
ácido
acetilsalicílico
u
otros
AINE.
Antecedentes
de
agranulocitosis
por
medicamentos y anemia aplásica. Infantes menores de 3 meses o con un
peso inferior a 5 Kg,
debido a la posibilidad de trastornos de la función renal.
Insuficiencia hepática o renal grave.
Ulcera péptica activa.
PRECAUCIONES:
Niño: debe utilizarse en caso severo, y cuando otras medidas hayan
resultado ineficaces, o el
paciente sea intolerante a otros agentes antipirético. Deberá
administrarse durante períodos
cortos. Se recomienda estricto control clínico en niños menores de
un año.
Adulto mayor: vigilar efectos adversos.
Daño hepático y daño renal: requiere ajuste de dosis.
Asma
crónica:
reacciones
de
broncoespasmos.
Situaciones
de
colapso
circulatorio
(hipertensión
arterial,
infarto
agudo
de
miocardio):
puede
agravarse,
por
hipotensión
y
taquicardia.
Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogen