DIPIRIDAMOL-25

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Dipiridamol

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Código ATC:

B01AC07

Designación común internacional (DCI):

Dipiridamol

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Resumen del producto:

Estuche por 1,2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2015-08-14

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIPIRIDAMOL-25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1
y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-100-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de agosto de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Dipiridamol
25,0 mg
Lactosa monohidratada
53,918 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Profilaxis del tromboembolismo en pacientes con válvulas cardiacas
protésicas (asociado a
anticoagulantes orales).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo C. El uso de este medicamento solo se
debe administrar si el
posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto.
Lactancia: Este medicamento es excretado en la leche materna. No se
han descrito problemas
en los lactantes.
Pediatría: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados.
Adulto mayor: No se han descrito problemas específicos en relación
con su empleo en esta
población. Se aconseja emplear con precaución.
Infarto agudo del miocardio, angina de empeoramiento progresivo,
insuficiencia cardíaca,
hipotensión arterial, estenosis aórtica.
Puede exacerbar la migraña.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: cefalea, rubor, náuseas, vómitos, mareos, diarreas,
palpitaciones.
Ocasionales:
hipotensión
arterial,
erupciones
ex