País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
DIOXIDO DE CARBONO (PUREZA NO MENOR AL 99,5%) 100% V/V
INDURA ECUADOR S.A. ECUADOR
V03AN02GAS67320
GAS MEDICINAL
Cada 100 ml de Dióxido de Carbono Medicinal Comprimido (Gaseoso) contiene: DIOXIDO DE CARBONO (PUREZA NO MENOR AL 99,5%) 100% V/V
Inhalatoria
CILINDROS DE 20 Kg + INSERTO EN ETIQUETA CILINDROS DE 14.05 Kg + INSERTO EN ETIQUETA CILINDROS DE 14.55 Kg + INSERTO EN ETIQUETA
Monofármaco
Bajo receta médica
INDURA ECUADOR S.A.
Descripcion forma farmaceutica: GAS INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 52° C; Datos modificacion: 2024-03-27 20:34:17 -> DE ACUERDO AL REQUERIMIENTO DE LA PRESENTE SOLICITUD 16910506202400000005P: MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DEL PRODUCTO DIOXIDO DE CARBONO MEDICINAL COMPRIMIDO (CO2), REGISTRO SANITARIO N°: 2412-MEN-0319 POR CAMBIO EN LA TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO, CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 52°C. SE DEBE REALIZAR LOS SIGUIENTES CAMBIOS. ESTIMADO USUARIO, EN LA SOLICITUD, APATADO DATOS DEL PRODUCTO: CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN: SE DEBE COLOCAR EL CAMBIO PROPUESTO, CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 52°C, POR FAVOR CORREGIR. ADICIONAL: - ESTUDIOS DE ESTABILIDAD JUNTO A LOS CROMATOGRAMAS QUE RESPALDEN LOS MISMOS. - CERTIFICADO DE ANALISIS DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-04-16 15:18:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: 14.05 KG Y 14.55 KG 2019-05-04 15:18:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DEL CÓDIGO DE REFERENCIA NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2020-10-20 15:18:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS DIOXIDO DE CARBONO MEDICINAL COMPRIMIDO (CO2), DISEÑO Y FORMA PARA TODAS LAS PRESENTACIONES REGISTRADAS, REGISTRO SANITARIO N°: 2412-MEN-0319 2019-05-04 15:18:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DEL CÓDIGO DE REFERENCIA NMED17 ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2021-02-18 15:18:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, SIENDO EL NUEVO EL/LA ALBORNOZ SAENZ LUIS ALFONSO CON CI 1706853544 QUIEN ASUME EL CARGO DEL ANTIGUO REPRESENTANTE LEGAL VELEZ WECHSLER JAVIER CRISTIÁN CON CI 0904944337. 2024-03-27 15:11:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, SIENDO EL NUEVO EL/LA MARTIN LUCIANI CON NRO. PASAPORTE AAE312190, QUIÉN ASUME EL CARGO DEL ANTIGUO REPRESENTANTE LEGAL LUIS ALFONSO ALBORNOZ SAÉNZ CON CI 1706853544.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2019-03-12