Dioxaflex Plus

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.

formulario farmacéutico:

Inyección IM

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dioxaflex ® Plus
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 ampolletas de vidrio ámbar con 3 mL cada
una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-126-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de agosto de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene
Diclofenaco sódico
Mesilato de pridinol
75,00 mg
2,20 mg
Polietilenglicol
Glicerina
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos inflamatorios dolorosos asociados a contracturas musculares.
Afecciones reumáticas articulares y extraarticulares.
Fibrositis.
Mialgias.
Lumbalgias.
Ciatalgias.
Tortícolis.
Traumatismos.
Esguinces.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a alguno de los componentes de la
formulación.
Úlcera gastrointestinal activa.
Insuficiencia hepática y/o renal severa.
Niños menores de 12 años.
Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques
agudos de_ _ asma, rinitis o
urticaria por parte de ácido acetilsalicílico u otros fármacos con
acción inhibitoria sobre la síntesis
de prostaglandinas.
Debido a posibles efectos anticolinérgicos, no se recomienda su
administración en casos de:
glaucoma de ángulo estrecho, trastornos urodinámicos con residuo
miccional, oclusión mecánica
del tracto gastrointestinal, taquiarritmias, megacolon y edema agudo
de pulmón.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES:
Generales
Dioxaflex Plus no debe ser usado concomitantemente con otros productos
que contengan los
mismos principios activos u otros de la misma clase terapéutica
(AINE, miorrelajantes).
Previamente a su administración deben adoptarse medidas de
precaución adecuadas, teniendo en
cuenta si el paciente ha presentado reacciones de hipersensibilidad.
Retención hidrosalina y edema