Dioflav 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Bioflavonóides

Disponible desde:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C05CA53

Designación común internacional (DCI):

Bioflavonoids

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Flavonóides 500 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 60 unidade(s)

clase:

3.6 - Venotrópicos

tipo de receta:

MNSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

diosmin, combinations

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5813027 CNPEM: 50069373 CHNM: 10048189 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-22

Información para el usuario

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dioflav 500 mg comprimidos revestidos por película
Flavonóides micronizados (diosmina e hesperidina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém
informação importante para si.
Tome
este
medicamento
exatamente
como
está
descrito
neste
folheto,
ou
de
acordo
com
as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 semanas de tratamento
para insuficiência venosa ou
após 7 dias de tratamento para crise hemorroidária, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Dioflav e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dioflav
3. Como tomar Dioflav
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dioflav
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dioflav e para que é utilizado
A diosmina pertence a um grupo de substâncias chamadas
bioflavonóides e é utilizada
para a
estabilização
capilar.
Dioflav
contém
substâncias
ativas
que
afetam
a
atividade
venosa
e
protegem as veias; estas aumentam o tónus venoso e a resistência dos
capilares.
Dioflav reduz a
ocorrência de edema e tem efeitos anti-inflamatórios.
Dioflav está indicado em adultos para o tratamento dos sinais e
sintomas de insuficiência
venosa,
tais
como dor,
sensação de
peso,
pernas
cansadas,
pernas
inchadas,
cãibras noturnas, edema e
alterações tróficas. Está também indicado para o tratamento
dos sintomas relacionados com a crise
hemorroidária tais como, dor, hemorragia e inchaço da região anal.
Se estiver a tomar Dioflav para a insuficiência venosa e não se não
se sentir melhor ou se p

Ficha técnica

APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1- NOME DO MEDICAMENTO
Dioflav 500 mg comprimidos revestidos por película
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg de flavonóides micronizados (contém 450 mg de diosmina e 50
mg de outros
flavonóides expressos em hesperidina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por pelicula.
Comprimido revestido por película, laranja-acastanhados e de forma
oblonga, com uma
ranhura em ambos os lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão para ajudar a
deglutição e não para dividir
em doses iguais.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dioflav está indicado em adultos para
Tratamento da insuficiência venosa crónica das extremidades
inferiores em casos com os
sintomas funcionais seguintes:
pernas pesadas e edema
dor
cãibras
noturnas
dos
membros
inferiores. Tratamento sintomático da
crise hemorroidária aguda.
Posologia e modo de administração
4.2 Posologia
Insuficiência venosa crónica
A dose habitual é 1 comprimido duas vezes ao dia (a meio do dia e à
noite).
Na crise hemorroidária:
Nos primeiros 4 dias de tratamento a dose diária é de 6 comprimidos
(i.e. 3 comprimidos
APROVADO EM
22-04-2021
INFARMED
duas vezes ao dia). Nos 3 dias seguintes a dose recomendada é de 4
comprimidos, i.e. 2
comprimidos duas vezes ao dia. Na manutenção do tratamento, a dose
diária é de 1
comprimido duas vezes ao dia.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Dioflav em crianças e adolescentes com
menos de 18 anos de
idade não foram ainda estabelecidas. Portanto, a utilização na
população pediátrica não é
recomendada.
Compromisso hepático e/ou renal
A segurança e eficácia de Dioflav não foi estudada em doentes com
compromisso hepático
ou renal. Até à data não existem dados disponíveis que indiquem a
necessidade de
modificar a dose nestes subgrupos.
Idosos
Não é necessário o ajuste da dose.
Modo de administração
Para uso o