País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM)
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
C03EB01
COMBINATII (SPIRONOLACTONUM+FUROSEMIDUM)
50mg/20mg
CAPS.
P6L
SANIENCE S.R.L. - ROMANIA
COMBINATII DE DIURETICE SI MED. CARE ECONOMISESC POTASIU COMB. DE DIURETIC CU EF. PUTERNIC SI MED. CARE ECONOMISESC K
6255/2014/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.; 6255/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps.; 6255/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6255/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIOCOR 50 MG/20 MG CAPSULE Spironolactonă/furosemidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Diocor şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Diocor 3. Cum să luaţi Diocor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diocor 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE DIOCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diocor conţine două substanţe active spironolactonă şi furosemid, substanţe care aparţin unui grup de medicamente denumite “diuretice”. Diureticele ajută la eliminarea apei în exces din organism. Este recomandată pentru: - tratamentul valorilor mari ale tensiunii arteriale la persoane cu secreţie crescută de aldosteron; - tratamentul edemelor persistente (existenţa lichidului în exces la nivelul ţesuturilor) apărute în insuficienţa cronică cardiacă congestivă (inima nu mai poate transporta sânge suficient pentru a satisface necesităţile ţesuturilor) şi ciroza hepatică (afectare cronică severă la nivelul ficatului). 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIOCOR NU UTILIZAŢI DIOCOR DACĂ: - sunteţi alergic (hipersensibil) la furosemid, spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semne ale unei reacţii alergice includ: erupţii trecătoare pe piele, p Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6255/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diocor 50 mg/20 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine spironolactonă 50 mg şi furosemidă 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218), 0,3776 mg, parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,094 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule nr.2, cu cap şi corp transparente, conţinând o pulbere compactă, uniformă, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Diocor conţine un diuretic cu durată scurtă de acţiune şi un antagonist de aldosteron cu durată lungă de acţiune. Este indicat în tratamentul edemelor persistente asociate hiperaldosteronismului secundar care la rândul său poate apărea în insuficienţa cronică cardiacă congestivă şi ciroza hepatică. Tratamentul cu Diocor trebuie rezervat numai cazurilor refractare la diuretic administrat singur în doze convenţionale. Diocor trebuie folosit numai dacă dozele substanţelor active componente, folosite separat în tratament, corespund celor din combinaţie. În tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, Diocor este indicat doar la pacienţii cu hiperaldosteronism ferm diagnosticat. De asemenea, la aceşti pacienţi Diocor trebuie utilizat doar dacă substanţele active componente folosite separat în tratament indică necesitatea folosirii combinaţiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi:_ 1-4 capsule pe zi. _Copii şi adolescescenţi:_ nu se recomandă administrarea medicamentului la copii şi adolescenţi. _ _ _Vârstnici: _ Eliminarea furosemidei şi spironolactonei din organism la această categorie de vârstă se face mai lent. _ _ 2 Capsulele se înghit întregi la micul dejun şi/sau la prânz cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ un pahar cu apă). Nu se recomandă adm Leer el documento completo