DINOLYTIC 12,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DINOPROST TROMETAMINA

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QG02AD01

Designación común internacional (DCI):

DINOPROST TROMETAMINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DINOPROST TROMETAMINA 16,77mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas

Área terapéutica:

Dinoprost

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Vacas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Vacas: Celo silente; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Inducción del parto; Indicaciones especie Vacas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes a los que no se desea inducir ni el aborto ni el parto; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Distocia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte fetal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Metritis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Infecciones bacterianas; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585296 Autorizado, 585297 Autorizado, 585298 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DINOLYTIC 12,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, SL
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dinolytic 12,5 mg/ml solución inyectable para bovino
Dinoprost trometamol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (trometamol)…………………….. 12,5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)………………… 16,5 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución inyectable transparente e incolora a amarillo pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Vacas:
-
Celo silente o subestro en vacas con cuerpo lúteo funcional
-
Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra.
-
Inducción del parto
-
Inducción del aborto
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Inducción y sincronización del estro.
-
Para el control de la reproducción en vacas lecheras cíclicas:
o
Sincronización del estro
o
Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o análogos
de GnRH
como parte de los protocolos de inseminación a tiempo fijo.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto
gastrointestinal, sistema
cardiovascular o del apartad

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dinolytic 12,5 mg/ml solución inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dinoprost (trometamol) …………………….. 12,5 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)………………… 16,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas:
-
Celo silente o subestro en vacas con cuerpo lúteo funcional
-
Tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piómetra.
-
Inducción del parto
-
Inducción del aborto
-
Inducción y sincronización del estro.
-
Para el control de la reproducción en vacas lecheras cíclicas:
o
Sincronización del estro
o
Sincronización de la ovulación en combinación con GnRH o análogos
de GnRH
como parte de los protocolos de inseminación a tiempo fijo.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del tracto
gastrointestinal, sistema
cardiovascular o del apartado respiratorio.
No usar en animales en gestación excepto cuando el efecto buscado sea
la inducción del parto
o la interrupción de la gestación.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intravenosa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El medicamento no es eficaz cuando se administra en 5 días
posteriores a la ovulación.
Es importante tener en cuenta que los animales con ovarios acíclicos
o atróficos no r