DINOLYTIC 12, 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DINOLYTIC 12, 5 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • DINOPROST TROMETAMOL 16, 77mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 100 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DINOLYTIC 12,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Vacas
  • Área terapéutica:
  • Dinoprost
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Vacas: CELO SILENTE; Indicaciones especie Vacas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Vacas: INDUCCION DEL CELO; Indicaciones especie Vacas: SINCRONIZACION DE LA OVULACION; Indicaciones especie Vacas: SINCRONIZACION DEL CELO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES RESPIRATORIAS; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES GASTROINTESTINALES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES GESTANTES A LOS QUE NO SE DESEA INDUCIR NI EL ABORTO NI EL PARTO; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: PROGESTAGENOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISTOCIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE FETAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) RETENCIÓN PLACENTARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) METRITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFECCIONES BACTERIANAS; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585296 Autorizado, 585297 Autorizado, 585298 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3360 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-02-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

PROSPECTOPARA:

Dinolytic12,5mg/mlsolucióninyectableparabovino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,SL

Avda.deEuropa20 –B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

Ctra.deCamprodons/n,FincaLaRiba

ValldeBianya

17813Gerona

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Dinolytic12,5mg/mlsolucióninyectableparabovino

Dinoprosttrometamol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Dinoprost(trometamol).12,5mg

Excipientes:

Alcoholbencílico(E1517)16,5mg

Otrosexcipientes,c.s.

Solucióninyectableincoloratransparenteaamarillopálido.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Vacas:

-Celosilente

-Tratamientocoadyuvanteenendometritiscrónicaypiómetra.

-Induccióndelparto

-Induccióndelaborto

-Inducciónysincronizacióndelestro.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentos y

productossanitarios

-Paraelcontroldelareproducciónenvacaslecherascíclicas:

oSincronizacióndelestro

oSincronizacióndelaovulaciónencombinaciónconGnRHoanálogosdeGnRH

comopartedelosprotocolosdeinseminaciónatiempofijo.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarenanimalescontrastornosagudososubagudosdeltractogastrointestinal,sistema

cardiovascularodelapartadorespiratorio.

Nousarenanimalesengestaciónexceptocuandoelefectobuscadosealainduccióndelparto

olainterrupcióndelagestación.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionespuedeproducirseunaumentodelatemperaturacorporal,ptialismoe

infecciónbacterianaInfecciónbacterianaenelpuntodeinyección,quepuedellegara

generalizarseysergrave.Porello,debenemplearsetécnicasasépticasdeinyecciónque

disminuyanelriesgo.Antelosprimerossíntomasdeinfección,serecomiendainstaurarun

tratamientofrenteaClostridium.

Encasodeproducirse,estosefectosseobservandentrodelos15minutospost-inyeccióny

suelendesapareceralcabodeunahora.

Lainduccióndelpartoodelabortoconcualquiercompuestoexógenopuedeprecipitarla

distocia,muertefetal,retenciónplacentariay/ometritis.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasdurante

untratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(vacas).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentos y

productossanitarios

Víaintramuscular

25mgdedinoprost/animal(equivalentea2mldelmedicamentoveterinario)

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Enlosprogramasparaelcontroldelareproducciónyeneltratamientodepiómetrapuedeser

necesariaunasegundadosisalos10ó12díasdelaprimera.

Enloscasosdecelosilenteeinducciónysincronizacióndelestro,lashembrassalenenceloy

ovulanalos2-4díasposterioresaltratamiento.Pudiendollevarseacabolamontanaturalola

inseminaciónalas72y90horassiguientesasuaplicación.

Lainduccióndelpartodeberárealizarsedentrodelos10últimosdíasantesdelafecha

previstadelmismo(apartirdeldía270degestación),paraevitarriesgosdedistociasy

aumentarsueficacia.Elpartoseproduceentreel1ºyel8ºdíaposterioresasuadministración.

Enloscasosdeinduccióndelaborto,laaplicacióndeberealizarseentrela1ªsemanayel5º

mesdegestación,produciéndoseéstedentrodelos7díassiguientes.

Dinolyticpuedeutilizarsecomopartedelosprogramasdeinseminaciónartificialatiempofijo

parasincronizacióndelaovulaciónenvacaslecherascíclicasencualquierestadodelactación.

Sehancitadofrecuentementeenlaliteraturalossiguientesprotocolos:

Dia0 inyectarGnRHoanálogo

Día7inyectar5mldeDinolyticintramuscular

Día9 inyectarGnRHoanálogo

Inseminaciónartificial;16-20horasdespués,oacelovistosiesanterior.

Alternativamente:

Dia0 inyectarGnRHoanálogo

Día7inyectar5mldeDinolyticintramuscular

InseminaciónartificialeinyectarGnRHoanálogo;60-72horasdespuésoacelovisto

siesanterior.

Paramaximizarlastasasdeconcepcióndelasvacasquevanatratarsedeberíadeterminarse

yconfirmarselaactividadcíclicaregulardelovario.Seconseguiránóptimosresultadosen

vacascíclicassanas.

Eltapóndegomadelvialpuedeserperforadohasta20veces.

Paralosvialesde100mldebeusarseunequipodejeringaautomáticaounajeringade

extracciónadecuada,paraevitarunapunciónexcesivadelcierre.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:1día

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medicamentos y

productossanitarios

Leche:cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Elmedicamentonoeseficazcuandoseadministraen5díasposterioresalaovulación.

Esimportantetenerencuentaquelosanimalesconovariosacíclicosoatróficosnoreaccionan

anteestemedicamento,conloqueesfundamentalhacerunexamengenécológicoprevioal

tratamiento.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Noadministrarporvíaintravenosa.

Lainduccióndelabortoodelpartomedianteelempleodesustanciasexógenaspuede

incrementearelriesgodedistocias,mortalidadfetal,retenciónplacentariay/ometritis.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

LasprostaglandinasdeltipoF

puedenabsorberseatravésdelapielypuedenproducir

broncoespasmoyaborto.

Administrarelmedicamentoconprecauciónparaevitarlaautoinyecciónaccidentalyel

contactoconlapielolasmucosas.Lainyecciónaccidentalpuedeserparticularmentepeligrosa

enmujeresgestantesyenpersonasasmáticas,conproblemasbronquialesuotras

enfermedadesrespiratorias.

Lasmujeresembarazadasoenedadfértil,losasmáticosylaspersonasconotraspatologías

respiratorias,debenevitarelcontactoconelmedicamento.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Encasodecontactoaccidentalconlapielolasmucosas,lavarinmediatamenteconaguay

jabónlazonaafectada.

Nocomer,beberofumardurantelamanipulacióndelmedicamento.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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medicamentos y

productossanitarios

Gestación:

Noadministraraanimalesengestaciónamenosdequesedeseelainduccióndelpartoodel

aborto.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Enaquellosanimalesalosqueestéadministrandounprogestágenocabeesperaruna

disminucióndelarespuestadelaProstaglandinaF2 α.

Laadministraciónconcomitanteconoxitócicospuedeexacerbarlosefectosluteolíticos.

Laadministraciónconcomitanteconantiinflamatriosnoesteroideospuededisminuirlosefectos

luteolíticos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

LaprostaglandinaPGF

tieneunampliomargendeseguridad(10vecesladosisterapéutica).

Lossignosclínicosproducidosenelcasodesobredosificaciónsonlosmismosquelos

descritoscomoreaccionesadversas,peroconmayorintensidad

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde10ml

Cajacon1vialde20ml

Cajacon1vialde100ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentos y

productossanitarios