DINAXIL 20 MG/ML SOLUCION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-09-2019

Ingredientes activos:

MINOXIDIL

Disponible desde:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

D11AX01

Designación común internacional (DCI):

MINOXIDIL

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

MINOXIDIL 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

2 frascos de 60 ml;

Área terapéutica:

Minoxidil

Resumen del producto:

DINAXIL SOLUCION TOPICA CAPILAR,2 frascos de 60 ml - 49577002 - 332755003 - 132291000140107; DINAXIL SOLUCION TOPICA CAPILAR, 1 frasco de 60 ml Autorizado 01/05/1988 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DINAXIL 20 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dinaxil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dinaxil
3. Cómo usar Dinaxil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dinaxil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DINAXIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dinaxil es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo
que estimula el crecimiento del cabello
en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie)
cuando se aplica de forma cutánea.
Este medicamento está indicado para el tratamiento local sintomático
de la caída del cabello de origen
androgénico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DINAXIL
NO USE DINAXIL

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento será necesario
que su médico le haga una revisión
clínica completa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de
empezar a usar este medicamento.

Si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero
cabelludo ya que puede absorberse más
cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse que éstas no
existan antes de su aplicación.
2 de 6

Si tiene antecedent
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DINAXIL 20 mg/ml solución cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 20 mg de minoxidil.
Minoxidil: 2,00 g
Excipiente con efecto conocido:
Cada ml contiene 103,7 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
La solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dinaxil está indicado para el tratamiento local sistemático de la
caída del cabello de origen androgénico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dinaxil es de uso cutáneo.
POSOLOGÍA
La dosis recomendada es de 1 ml (20 gotas) cada 12 horas. La dosis
diaria no excederá de 2 ml (40 gotas).
_Poblaciones especiales _
Mujeres
Dinaxil no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de
aparición de hipertricosis en otras zonas
corporales (ver sección 4.4).
Pacientes de edad avanzada
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se han realizado estudios en esta
población.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se disponen de estudios en esta
población.
Forma de administración
Aplicar la dosis de la solución y friccionar el cuero cabelludo
suavemente con las yemas de los dedos. La
solución debe aplicarse cuando cabello y cuero cabelludo estén secos
y tras su aplicación deben lavarse las
manos cuidadosamente. No debe utilizarse secador para acelerar el
secado de la solución porque la acción
del aire puede disminuir la efectividad del fármaco.
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No aplicar Dinaxil en otras zonas del cuerpo. Tanto el inicio como el
grado de respuesta al tratamiento con
minoxidil es individualizada para cada paciente, por ello puede ser
necesario un tratamiento previo de 4
meses antes de que existan indicios de crecimiento del pelo.
Cuando se interrumpe el tratamiento con minoxidil, el crecimiento
puede cesar y volver al estadio inicial de
a
                                
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