DINALGEN 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETOPROFENO 60,0mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de disgalactia posparto; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia local; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573694 Autorizado, 573695 Autorizado, 573696 Autorizado, 573697 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DINALGEN 60 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba Vall de Bianya
17813 Gerona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DINALGEN 60 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIA
Cada ml contiene:
Ketoprofeno
60 mg
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
Solución incolora y transparente
4.
INDICACIONES DE USO
Porcino:
Reducción de la pirexia en casos de enfermedad respiratoria y
síndrome de disgalaxia pospar-
to (SDPP) / mastitis-metritis-agalaxia (síndrome MMA) en cerdas, en
combinación con trata-
miento antiinfeccioso, según sea adecuado.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastrointestinal a fin de
no agravar su estado.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No usar en caso de hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido
salicílico o a algún excipiente.
No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de
la coagulación san-
guínea.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilice otros medicamentos anti-inflamatorios no ester

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DINALGEN 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ketoprofeno
60 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución incolora y transparente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
Reducción de la pirexia en casos de enfermedad respiratoria y
síndrome de disgalaxia posparto
(SDPP) / mastitis-metritis-agalaxia (síndrome MMA) en cerdas, en
combinación con tratamiento
antinfeccioso, según sea adecuado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastrointestinal
a fin de no agravar su estado.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido
al posible riesgo de
aumentar la toxicidad renal.
No usar en casos de hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetil
salicílico o a algún exci-
piente.
No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de
la coagulación san-
guínea.
No utilice otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos
(AINEs) al mismo tiempo o con
24 horas de diferencia
Véase también sección 4.7.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No superar la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Cuando se administre a cerdos de menos de 6 semanas de edad