DINALGEN 3% SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA, S.L.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Frasco de politeno de 100 ml, Frasco de politeno de 500 ml, Frasco de politeno de 1 litro, Frasco de politeno de 2 5 litros, Fra

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Terneros: ; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Terneros lactantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales sometidos a ayuno; Contraindicaciones especie Todas: Animales criados en parques de tierra; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: TOLFENAMICO ACIDO; Interacciones especie Todas: MELOXICAM; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573681 Anulado, 573682 Anulado, 573683 Anulado, 573684 Anulado, 573685 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-30

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO
2. PROSPECTO (DESPLEGABLE)
DINALGEN 3% SOLUCIÓN ORAL
Ketoprofeno
VIA ORAL
USO VETERINARIO
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ketoprofeno .....................30 mg
Excipiente c.s.p. ............... 1 ml
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
El ketoprofeno, ácido 2-(3-benzoilfenil) propiónico,
antiinflamatorio no esteroideo del grupo de
los ácidos arilpropiónicos, inhibe la síntesis de prostaglandinas
(PGE2 y PGF2

) y tromboxa-
nos, lo que le confiere su actividad antiinflamatoria, antipirética y
analgésica. Estas propiedades
se deben también a su efecto inhibidor de la bradiquinina y aniones
superóxido así como a su
acción estabilizadora de las membranas lisosómicas.
Tras la administración oral el ketoprofeno se absorbe rápidamente y
se une fuertemente a las
proteínas plasmáticas. Su excreción tiene lugar principalmente a
nivel renal y, en menor medi-
da, a través de las heces.
En terneros, tras la administración forzada de 3 mg/kg se alcanza una
concentración máxima
(C
max
) de 3,7 µg/ml transcurridas 1,2 h (T
max
). Su volumen de distribución es bajo (0,5 l/kg) y la
semivida de eliminación plasmática corta (2,2 h).
En cerdos tras la administración forzada de 3 mg ketoprofeno/kg se
alcanza una concentración
máxima (C
max
) de 10,6 µg/ml transcurrida 1 h (T
max
). La biodisponibilidad oral absoluta es eleva-
da (84%). El volumen de distribución del ketoprofeno tras la
administración IV es bajo (Vd = 0,2
l/Kg) y su semivida de eliminación corta (t
½
= 2.0 h). El aclaramiento plasmático fue de 0,06
L/Kg.h.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros) y porcino.
INDICACIONES DE USO
BOVINO (TERNEROS): Tratamiento antiinflamatorio, antipirético y
analgésico como terapia coad-
yuvante de procesos respiratorios de origen bacteriano o vírico que
cursen con fiebre y postra-
ción

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
DINALGEN 3% SOLUCION ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ketoprofeno .....................
30 mg
Excipiente c.s.p. ...............
1 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
DINALGEN 3% SOLUCIÓN ORAL contiene ketoprofeno, un antiinflamatorio
no esteroi-
deo del grupo de los ácidos arilpropiónicos, para su administración
oral a colectividades
de bovino y porcino. DINALGEN 3% SOLUCIÓN ORAL es eficaz para el
tratamiento co-
adyuvante en procesos respiratorios de etiología diversa como
antiinflamatorio, analgé-
sico y antipirético. Grupo ATCvet: QM01AE03.
4.1
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
El mecanismo de acción del ketoprofeno, ácido 2-(3-benzoilfenil)
propiónico, consiste en
la inhibición de la síntesis de prostaglandinas (PGE2 y PGF2

) y tromboxanos, lo que le
confiere su actividad antiinflamatoria, antipirética y analgésica.
Estas propiedades se
deben también a su efecto inhibidor de la bradiquinina y aniones
superóxido así como a
su acción estabilizadora de las membranas lisosómicas.
4.2.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Tras la administración oral el ketoprofeno se absorbe rápidamente y
se une fuertemente
a las proteínas plasmáticas. Su excreción tiene lugar
principalmente a nivel renal y, en
menor medida, a través de las heces.
En terneros, tras la administración forzada de 3 mg/kg se alcanza una
concentración
máxima (C
max
) de 3,7 µg/ml transcurridas 1,2 h (T
max
). Su volumen de distribución es ba-
jo (0,5 l/kg) y la semivida de eliminación plasmática corta (2,2 h).
En cerdos, tras la administración forzada de 3 mg ketoprofeno/kg pv
se alcanza una
concentración máxima (C
max
) de 10,6 μg/ml transcurrida 1 hora (t
max
). La biodisponibili-
dad absoluta es elevada (84%).
El volum