DIMICAPS®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Dimenhidrinato

Disponible desde:

Gelcaps Exportadora de México, S.A. de C.V.

Código ATC:

R06AA02

Designación común internacional (DCI):

Dimenhidrinato

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula blanda

Fabricado por:

Gelcaps Exportadora de México, S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de AL/PVC/PVDC con 12 cápsulas blandas.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2018-02-05

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMICAPS®
(Dimenhidrinato)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
_50 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de AL/PVC/PVDC con 12 cápsulas
blandas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
GELCAPS EXPORTADORA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.,
Naucalpan de Juárez, México.
FABRICANTE, PAÍS:
GELCAPS EXPORTADORA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.,
Naucalpan de Juárez, México.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
015-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Dimenhidrinato
50,00 mg
Propilenglicol
11,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiemético.
Mareo en vehículos, náusea y vómito.
Prevención y tratamiento de mareos por cinetósis (movimiento en
automóvil, tren, avión,
barco, etc.); tratamiento de náusea y vértigo asociado con Síndrome
de Meniere, mareos
por radiaciones, trastornos laberínticos.
Control de náusea o vómito posoperatorio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
los
componentes
de
la
fórmula,
glaucoma,
hipertrofia
prostática,
insuficiencia hepática y renal, ulcera péptica, asma, enfisema,
porfiria.
PRECAUCIONES:
No debe administrarse simultáneamente con medicamentos
tranquilizantes del sistema
nervioso ni con bebidas alcohólicas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debido a la posible somnolencia asociada al medicamento, el paciente
debe ser advertido
para evitar el riesgo de accidentes al conducir automóviles u operar
maquinaria.
Contiene propilenglicol, puede causar alteraciones digestivas y
diarreas.
Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
EFECTOS INDESEABLES:
Puede
producir
sueño.
Puede
producir
visión
borrosa,
mareos,
hipotensión,
debilidad
muscular, sequedad de la boca.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
D
OSIS PREVENTIVA
:
1 cápsula media hora antes del viaje.
D
OSIS CONTRA EL VÓMITO
:
Adu