DILUENTE PARA LA GONADOTROFINA CORIÓNICA HUMANA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-03-2020

Ingredientes activos:

Cloruro de sodio; Fenol

Disponible desde:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Código ATC:

V07AB

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Fenol

Dosis:

45 mg/5 mL; 25 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IM, SC.

Fabricado por:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Resumen del producto:

Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2012-07-09

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DILUENTE PARA LA GONADOTROFINA
CORIÓNICA HUMANA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM,SC
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-089-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de julio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Cloruro de sodio
Fenol
45,0 mg
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Diluente para la gonadotrofina coriónica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al producto o a sus componentes.
PRECAUCIONES:
No se han reportado hasta la fecha.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se han reportado hasta la fecha.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han reportado hasta la fecha.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Disolvente para Inyección.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
No procede
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Usar con precaución.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS / MAQUINARIAS: -
No procede.
SOBREDOSIS:
Medidas generales.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
No se han reportado hasta la fecha.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS:
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
No se han reportado hasta la fecha.
INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO
UTILIZABLE DEL
PRODUCTO:
Deseche el sobrante
FECHA DE APROBACIÓN/REVISIÓN DEL TEXTO: 30 de noviembre de 2018.
                                
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