DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diltiazem

Resumen del producto:

DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 27/04/2001 Comercializado - DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 27/04/2001 No Comercializado - DILTIAZEM STADA 60 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 27/04/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-04-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM STADA 60 MG COMPRIMIDOS EFG
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diltiazem Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem Stada
3.
Cómo tomar Diltiazem Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diltiazem Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem Stada, pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueantes selectivos de los canales
de calcio los cuales producen una dilatación de los vasos
sanguíneos, lo que da lugar a una disminución de
la tensión arterial, así como un aumento del riego sanguíneo y una
disminución de las necesidades de
oxígeno del corazón.
Diltiazem Stada está indicado en:
-
Prevención
y
tratamiento
de
la
angina
de
pecho,
incluyendo
la
angina
de
Prinzmetal
(vasoespástica)
-
Tratamiento de la tensión arterial elevada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM STADA
NO TOME DILTIAZEM STADA:
-
si
es
alérgico
a
hidrocloruro
de
diltiazem
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º o 3er grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca
infer

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem Stada 60 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 60 mg de hidrocloruro de diltiazem.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina
de Prinzmetal (vasoespástica).
-
tratamiento de la hipertensión arterial moderada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención y tratamiento de la angina de pecho: _ La dosis media es
de 1 comprimido cada 8 horas,
administrado preferentemente antes de las comidas.
_Hipertensión: _El tratamiento de la hipertensión moderada deberá
iniciarse con medio comprimido de 60 mg
cada 8 horas, es decir, 90 mg de diltiazem al día.
La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según
el estado del paciente.
_Uso en pacientes de edad avanzada_
Como consecuencia de la disminución de la biotransformación
hepática, el grado de unión a proteínas y la
mayor
sensibilidad
al
efecto
hipotensor
en
estos
pacientes,
se
puede
producir
un
aumento
de
las
concentraciones plasmáticas de diltiazem y de su efecto, por lo que
se recomienda que el ajuste inicial de la
dosis se haga con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Uso en pacientes con insuficiencia hepática_
Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático,
en caso de alteración de la función
hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de
diltiazem, por lo que deberá ajustarse
la posología de acuerdo al grado funcional hepático (ver secciones
4.4 y 5.2).
_Uso en pacientes con insuficiencia renal_
Puesto que diltiazem se elimina mayoritariamente por vía renal
podría producirse una acumulación de los
metabolitos activos, por este motivo, el ajuste inicial de la dosis
deberá realizarse con precaución (ver
secciones 4.4 y 5.2).
_Poblac