DILTIAZEM DADA 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible desde:

Adoh B.V.

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA

Área terapéutica:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS CARDÍACOS DIRECTOS - Derivados de la benzotiazepina - Diltiazem

Resumen del producto:

DILTIAZEM DADA 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas (Blister AL/PVC) Autorizado 03/03/2014 Sin notificación de comercialización - DILTIAZEM DADA 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas (Blister AL/PVDC) Autorizado 03/03/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-02-25

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM DADA 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
DILTIAZEM DADA 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de diltiazem
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diltiazem DADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem DADA
3.
Cómo tomar Diltiazem DADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diltiazem DADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM DADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem DADA contiene un medicamento denominado diltiazem. Este
medicamento pertenece a un
grupo de medicamentos denominados _bloqueadores de los canales de
calcio_.
Diltiazem DADA está indicado en el tratamiento de:

Hipertensión.

Angina de pecho (dolor torácico).
Actúa ensanchado los vasos sanguíneos. Esto permite reducir la
presión arterial. También permite que el
corazón bombee la sangre por el organismo con más facilidad.
También ayuda a prevenir el dolor torácico
causado por la angina de pecho.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM DADA
NO TOME DILTIAZEM DADA:

Si es alérgico a diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). Los signos de reacción alérgica incluyen:
erupciones cutáneas, dificultades para
deglutir o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o
la lengua.

Si tiene un ritmo cardíaco muy

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem DADA 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Diltiazem DADA 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene gránulos recubiertos de liberación prolongada
con 200 mg de hidrocloruro de
diltiazem como principio activo.
Cada cápsula contiene gránulos recubiertos de liberación prolongada
con 300 mg de hidrocloruro de
diltiazem como principio activo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada
Diltiazem DADA 200 mg:
Cápsulas opacas con un cuerpo y una cabeza de color blanco que
contienen gránulos blancos o blanquecinos.
Diltiazem DADA 300 mg:
Cápsulas opacas con un cuerpo de color blanco y una cabeza de
color verde que contienen gránulos blancos o blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión leve a moderada y angina de pecho
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Diltiazem DADA 200 y Diltiazem DADA 300 son productos de liberación
sostenida para una dosis diaria.
Las cápsulas no se deben masticar y se deben tragar enteras con agua,
preferentemente antes o durante las
comidas. Los requisitos de dosificación pueden ser distintos para los
pacientes con angina de pecho o
hipertensión.
Como
se
ha
demostrado
que
las
cápsulas
de
liberación
prolongada
de
Diltiazem
DADA
son
bioequivalentes a las cápsulas de liberación prolongada con
diltiazem hidrocloruro de Tildiem, las cápsulas
de
liberación
prolongada
Diltiazem
DADA
pueden
intercambiarse
con
las
cápsulas
de
liberación
prolongada de Tildiem en cualquier momento.
Adultos:
Angina de pecho e hipertensión: La dosis inicial habitual es una
cápsula de Diltiazem DADA 200 una vez
al día. Esta dosis se puede aumentar hasta una cápsula de Diltiazem
DADA 300 una vez al día o 2 cápsulas
de Diltiazem DADA 200 al día (400 mg) y, si está clínicamente
indicado, se puede optar por una dosis de