DILTIAZEM ADOH 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Disponible desde:

Adoh B.V.

Código ATC:

C08DB01

Designación común internacional (DCI):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA

Área terapéutica:

BLOQUEANTES SELECTIVOS DE CANALES DE CALCIO CON EFECTOS CARDÍACOS DIRECTOS - Derivados de la benzotiazepina - Diltiazem

Resumen del producto:

DILTIAZEM ADOH 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas (Blister AL/PVC) Revocado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización - DILTIAZEM ADOH 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas (Blister AL/PVDC) Revocado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 25/02/2014 / Revocado 03/07/2017

Fecha de autorización:

2014-02-25

Información para el usuario

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILTIAZEM ADOH 200 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
DILTIAZEM ADOH 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Hidrocloruro de diltiazem
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Diltiazem ADOH y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diltiazem ADOH
3. Cómo tomar Diltiazem ADOH
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diltiazem ADOH
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILTIAZEM ADOH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diltiazem ADOH contiene un medicamento denominado _diltiazem_. Este
medicamento pertenece a un
grupo de medicamentos denominados _bloqueadores de los canales de
calcio_.
Diltiazem ADOH está indicado en el tratamiento de:
• Hipertensión.
• Angina de pecho (dolor torácico).
Actúa ensanchado los vasos sanguíneos. Esto permite reducir la
presión arterial. También permite que el
corazón bombee la sangre por el organismo con más facilidad.
También ayuda a prevenir el dolor torácico
causado por la angina de pecho.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILTIAZEM ADOH
NO TOME DILTIAZEM ADOH:
•
Si es alérgico a diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). Los signos de reacción alérgica incluyen:
erupciones cutáneas, dificultades para
deglutir o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o
la lengua.
•
Si tiene un ritmo cardíaco m
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diltiazem ADOH 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Diltiazem ADOH 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 200 mg de
hidrocloruro de diltiazem.
Cada cápsula de liberación prolongada contiene 300 mg de
hidrocloruro de diltiazem.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada
Diltiazem ADOH 200 mg:
Cápsulas opacas con un cuerpo y una cabeza de color blanco que
contienen
gránulos blancos o blanquecinos
Diltiazem ADOH 300 mg:
Cápsulas opacas con un cuerpo de color blanco y una cabeza de
color verde que contienen gránulos blancos o blanquecinos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión leve a moderada
y angina de pecho
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Diltiazem ADOH 200 y Diltiazem ADOH 300 son cápsulas de liberación
prolongada para una dosis diaria.
Las cápsulas no se deben masticar y se deben tragar enteras con agua,
preferentemente antes o durante las
comidas. Los requisitos de dosificación pueden ser distintos para los
pacientes con angina de pecho o
hipertensión.
Adultos:
Angina de pecho e hipertensión: La dosis inicial habitual es una
cápsula de Diltiazem ADOH 200 una vez
al día. Esta dosis se puede aumentar hasta una cápsula de Diltiazem
ADOH 300 una vez al día o 2 cápsulas
de Diltiazem ADOH 200 al día (400 mg) y, si está clínicamente
indicado, se puede optar por una dosis de
una cápsula de Diltiazem ADOH 300 más una cápsula de Diltiazem ADOH
200 (500 mg en total).
Pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia hepática o renal:
La frecuencia cardíaca debe controlarse y, si desciende por debajo de
los 50 latidos por minuto, la dosis no
debe aumentarse. Los niveles plasmáticos de diltiazem pueden
aumentarse en este grupo de pacientes. Las
cápsulas de Diltiazem ADOH deben utilizarse con precauc
                                
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