DILPHES 4

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DILPHES 4 SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO A, CEPA NCTC 12177 --
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DILPHES 4 SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Caprino
  • Área terapéutica:
  • Pasteurella
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Caprino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Caprino: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Caprino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) GRANULOMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Leche 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584134 Autorizado, 585126 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3177 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-11-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de4 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTOPARA:

DILPHES4suspensióninyectableparabovino,ovinoycaprino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

CZVeterinaria,S.A.

LaRelvas/n –Torneiros

36410Porriño(España)

Representantedeltitular:

VetiaAnimalHealth,S.A.

CalleTeidenº4

28703SanSebastiandelosReyes,(Madrid)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

DILPHES4,suspensióninyectableparabovino,ovinoycaprino

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosis(2ml)contiene:

Sustanciaactiva

Pasteurellamultocidainactivada,serotipoA,cepaNCTC12177y

Pasteurellamultocidainactivada,serotipo6B,cepaCECT962. ≥10 4 DP

*

Mannheimiahaemolytica,inactivadaserotipoA1cepaATCC33365y

Mannheimiahaemolytica,inactivadaserotipoA2,cepaCECT924. ≥41,08UE**

*Dosisprotectora50%enratón

**TítulodeanticuerposenovejasvacunadasexpresadoenunidadesdeELISA

Adyuvante:

HidróxidodeAluminio(Al +3 ).2,8mg

Excipientes:

Tiomersal.0,2mg

4. INDICACIONESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadelganadobovino,ovinoycaprinoparaprevenirinfeccionesfrente

aPasteurellamultocidayMannheimiahaemolytica.

Iniciodeinmunidad:21días.

Laduracióndelainmunidadnosehademostradomedianteestudiosespecíficos,seapoyaen

datosdefarmacovigilancia.

Página2de4

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

DILPHES4-3177ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasionessehanobservadoalteracionessistémicas(letargiayanorexia)yreacciones

anafilácticas.Enestecasoadministraruntratamientoadecuado.

Enmuyrarasocasionessepuedeobservarunincrementomediomáximotransitoriodela

temperaturade1,5ºCentrelas24ylas72henovino.

Muyfrecuentementepuededarseunareaccióninflamatoriatransitoriayleveenelpuntode

inoculación,conundiámetromediomáximode1,17cmquepuededurarhasta7díasenovino.

Muyfrecuentementepuedeproducirseunnódulotransitorioenelpuntodeinoculaciónconun

tamañomediomáximode0,43cmquepuededurarhasta4díasenovino.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasos

aislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino,ovinoycaprino.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Dosis:

-2mlparabovinosmenoresde6mesesyovinosycaprinosapartirdelos2mesesdeedad.

-5mlparabovinosmayoresde6mesesdeedad.

Víadeadministración:

Víasubcutánea

Bovinos:Detrásdelapaletilla.

Ovinosycaprinos:Enelladodelcuello(justodetrásydebajodelabasedelaoreja),enla

papadaoenelplieguedelaingle.

Primovacunación:

Administrardosdosisseparadasporunintervalode30días.

Página3de4

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

DILPHES4-3177ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

Revacunación:

Administrarunadosiscada12meses.

Hembrasengestación:

Administrarla2ªdosisalmenos4-6semanasantesdelparto.Realizarlarevacunaciónanual

antesdelparto

Utilizarininterrumpidamenteunaveziniciadalaextraccióndelvial.

Agitarbienantesdeusar.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportar(entre2ºCy8ºC).Protegerdelaluz.Nocongelar.

Períododevalidezdelmedicamentoacondicionadoparasuventa:2años

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:Usoinmediato.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetaocajadespuésdeCAD.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Respetarlascondicioneshabitualesdeasepsia.

Vacunarsolamenteanimalessanosydesparasitados.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales:

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta

Gestación:

Puedeutilizarsedurantelagestación

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Ningunaconocida

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Laadministracióndeunadosisdobledelarecomendadanoprovocareaccionesdiferentesa

lasdescritasenelpunto6

Página4de4

MINISTERIODESANIDAD,

SERVICIOSSOCIALES

EIGUALDAD

DILPHES4-3177ESP-Prospecto

F-DMV-01-03 AgenciaEspañolade

Medicamentosy

ProductosSanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Diciembre2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Grupofarmacoterapéutico:VacunasbacterianasinactivadasdePasteurellaparabovino

CódigoATCvet:QI02AB04

Grupofarmacoterapéutico:VacunasbacterianasinactivadasdePasteurellaparaovino

CódigoATCvet:QI04AB02

Grupofarmacoterapéutico:Vacunasbacterianasinactivadasparacaprino

CódigoATCvet:QI03AB

Paraestimularlainmunidadactivadelganadobovino,ovinoycaprinofrentealaSepticemia

hemorrágicadelganadobovinoproducidaprincipalmenteporP.multocidaserotiposAyB,y

frentealasneumoníasenzoóticasdelganadoovinoycaprinoproducidasprincipalmentepor

M.haemolyticaserotiposA1yA2.

Formatos:

Cajacon1vialde50dosis(100ml).

Cajacon1vialde125dosis(250ml)

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.Administraciónbajo

controlosupervisióndelveterinario