DILIBAN RETARD 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL, PARACETAMOL, TRAMADOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorios Gebro Pharma, S.A.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL, PARACETAMOL, TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

OPIOIDES - Opioides combinados con otros analgesicos - Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

DILIBAN RETARD 75 mg/650 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 comprimidos Autorizado 16/04/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-04-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DILIBAN RETARD 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de tramadol /Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Diliban Retard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diliban Retard
3. Cómo tomar Diliban Retard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diliban Retard
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DILIBAN RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diliban Retard comprimidos de liberación prolongada, es una
combinación de dos analgésicos: tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor.
Diliban Retard está indicado en el tratamiento sintomático del dolor
de intensidad de moderada a intensa
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Diliban Retard sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores
de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DILIBAN RETARD
NO TOME DILIBAN RETARD
−
si es alérgico (hipersensible: erupción cutánea, hinchazón de la
cara, sibilancias (o pitos) o dificultad
para respirar) al tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
−
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potentes (opioides), o bien fármacos
psicótropos (fármacos que pueden alt

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diliban Retard 75 mg/650 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 75 mg de
hidrocloruro de tramadol y 650 mg de
paracetamol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 0,09 mg de
amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de liberación prolongada de forma ovalada biconvexa y con
dos capas, formados por una
capa de liberación inmediata (melocotón claro) y una capa de
liberación prolongada (blanco o casi
blanco).
Los comprimidos tienen grabado “DDS 082” en la cara de la capa de
color melocotón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diliban Retard comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a intenso en
adultos y adolescentes de más de 12 años.
La utilización de Diliban Retard 75 mg/650 mg deberá estar limitada
a aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de Diliban Retard deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a
intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de uno o dos comprimidos de Diliban
Retard (equivalente a 75 mg o 150
mg de hidrocloruro de tramadol y a 650 mg o 1.300 mg de
paracetamol). Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin superar los cuatro comprimidos
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2.600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de doce horas.
Diliban Retard no se debe admini