DILAPROST 5 MG FILM KAPLI TABLET, 100 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

finasteride

Disponible desde:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

G04CB01

Designación común internacional (DCI):

finasteride

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

finasterid

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

1997-09-06

Información para el usuario

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DİLAPROST
® 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 5 mg finasterid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon, laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
prejelatinize
nişasta,
sodyum
nişasta
glikolat,
dioktil
sodyum
sülfosüksinat,
mikrokristalin
selüloz,
magnezyum
stearat
(E572),
hidroksipropil
metil
selüloz
(E464),
hidroksipropil
selüloz
(E463), titanyum dioksit (E171), talk (E553b) , indigo karmin
alüminyum lak FD&C Mavi
No:2 (E132).
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_DİLAPROST_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİLAPROST_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİLAPROST_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİLAPROST_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DİLAPROST
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİLAPROST
®
,
30
ve
100
adet
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
takdim
edilmektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 9
DİLAPROST
®
, açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Her
film tablet 5
mg
finasterid
içerir.
Tablet
içerisinde
sığır
sütünden
elde
edilen
laktoz
monohidrat
bulunmaktadır.
DİLAPROST
®
, finasterid adı verilen bir ilaç içerir. DİLAPROST
®
, 5α-redüktaz inhibitörleri
olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
DİLAP

Ficha técnica

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİLAPROST
®
5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Finasterid
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen)
97,583 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
Açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DİLAPROST
®
selim
prostat
hiperplazisinin
(BPH)
tedavi
ve
kontrolünde
ve
ürolojik
olguların önlenmesinde endikedir:

Akut idrar tutulması riskini azaltır.

Prostatektomi ve prostatın transüretral rezeksiyon gibi cerrahi
müdahale riskini azaltır.

Büyümüş prostatın gerilemesine neden olur ve idrar akışını
düzelterek BPH'ye ilişkin
semptomları hafifletir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
DİLAPROST
®
için önerilen doz, günde bir tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DİLAPROST
®
tek başına veya alfa-blokör doksazosin ile birlikte
kullanılabilir.
Alfa blokör doksazosin ile birlikte uygulandığında BPH’nin
semptomatik ilerleme riskini
azaltır (AUA semptom skorunda ≥4 kademe artış onaylanmıştır).
UYGULAMA ŞEKLI:
DİLAPROST
®
sadece ağızdan kullanım içindir.
2 / 13
DİLAPROST
®
, yemeklerle birlikte veya öğünler arasında, bütün olarak
yeterli miktar su
ile yutularak alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer fonksiyon
anormallikleri görülen hastalarda DİLAPROST
®
uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DİLAPROST
®
pediyatrik hastalarda endike değildir.
Pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik henüz
belirlenmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Yaşlılarda
finasteridin eliminasyon
hızı azalmasına rağmen, bu bulgular klinik olarak anlamlı
değildir (Bkz.Bölüm 5.2.).
4.3. KONTREND