DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIGOXINA

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

C01AA05

Designación común internacional (DCI):

DIGOXIN

Dosis:

0,25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

DIGOXINA 0,25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Digoxina

Resumen del producto:

DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Autorizado 21/10/2013 Comercializado - DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos Revocado 21/10/2013 Sin notificación de comercialización - DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/06/1955 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1955-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIGOXINA TEOFARMA 0,25 MG COMPRIMIDOS
Digoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Digoxina Teofarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Digoxina Teofarma
3.
Cómo tomar Digoxina Teofarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Digoxina Teofarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIGOXINA TEOFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La digoxina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
glucósidos cardíacos. Estos
medicamentos se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades
del corazón, como insuficiencia
cardíaca y para el tratamiento de ciertas irregularidades del ritmo
cardíaco.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DIGOXINA TEOFARMA
NO TOME DIGOXINA TEOFARMA
-
si es alérgico (hipersensible) a digoxina, a digitoxina o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si padece alteraciones del ritmo cardíaco debidas a la intoxicación
con otros glucósidos cardíacos
-
si padece problemas graves del corazón tales como inflamación del
corazón, agrandamiento del
músculo del corazón, problemas en la conducción de los impulsos
eléctricos en el corazón o ritmo
cardíaco irregular, incluyendo síndrome de Wolff-Parkinson-White (un
tipo de afección cardiaca).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este medicamento ha de utilizarse exclusivamente bajo la supervisión
y

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Digoxina Teofarma 0,25 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,25 mg de digoxina.
Excipiente con efecto conocido: 72,23 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son blancos, pequeños, redondos y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica con
predominio de disfunción sistólica.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca asociada a fibrilación
auricular.
-
Tratamiento de arritmias supraventriculares: Fibrilación auricular,
aleteo auricular y taquicardia
paroxística supraventricular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma
individualizada de acuerdo a la edad,
peso corporal neto, función renal (aclaramiento de creatinina),
enfermedades concurrentes y medicación
concomitante. Ver apartado Forma de administración.
Las dosis recomendadas son valores medios que pueden modificarse
según la sensibilidad individual o las
necesidades de dosis.
Es importante tener en cuenta la diferencia en términos de
biodisponibilidad al cambiar de una forma
farmacéutica a otra. Por ejemplo, si se sustituye a un paciente la
formulación oral por el preparado en forma
intravenosa la dosis deberá reducirse al menos en un 33%.
Se recomienda ajustar la dosis mediante la determinación de los
niveles séricos del fármaco, dada la
variabilidad interindividual existente y el estrecho margen
terapéutico de la digoxina. El rango terapéutico
recomendado es 0,8-2 ng/ml (ver sección 4.9).
Posología
A) ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:

_Dosis de inicio _
_Digitalización rápida por vía oral _
750 a 1.500 microgramos (0,75 a 1,5 mg) como dosis úni