DIGERENT POLIFARMA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Trimebutina

Disponible desde:

POLIFARMA S.P.A.

Código ATC:

A03AA05

Designación común internacional (DCI):

Trimebutina

Unidades en paquete:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE

clase:

N

Área terapéutica:

Trimebutina

Resumen del producto:

024493025 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 024493013 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIGERENT POLIFARMA
150 MG CAPSULE RIGIDE
TRIMEBUTINA MALEATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Digerent Polifarma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Digerent Polifarma
3.
Come prendere Digerent Polifarma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Digerent Polifarma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIGERENT POLIFARMA E A COSA SERVE
Digerent Polifarma contiene trimebutina maleato che appartiene alla
classe dei medicinali chiamati
antispastici di sintesi ed utilizzati per trattare i disturbi
funzionali dell’intestino.
Digerent Polifarma è utilizzato negli
ADULTI
nel trattamento dei seguenti disturbi:
•
colon irritabile (malattia infiammatoria a carico dell’intestino)
•
crampi e dolori allo stomaco e all’intestino
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIGERENT POLIFARMA
NON PRENDA DIGERENT POLIFARMA
-
se è allergico alla trimebutina maleato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6 “Cosa contiene Digerent Polifarma”)
-
nei primi 3 mesi di gravidanza o se sta allattando al seno.
-
se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino
(ileo paralitico) o altre malattie
caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale
-
se ha la colite ulcerosa, una malattia inf

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE MEDICINALE
DIGERENT POLIFARMA 150 mg capsule rigide
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene: Trimebutina maleato mg 150
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
capsule rigide
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Colon irritabile. Manifestazioni spastico-dolorose del tratto
gastroenterico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: una capsula rigida 2-3 volte al giorno. In caso di necessità
la dose può essere
aumentata, a giudizio del medico, fino a 4 capsule al giorno.
Salvo diversa prescrizione medica la durata massima del trattamento
negli adulti è di 8
settimane.
La modalità di assunzione è indipendente dai pasti.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
L’esperienza nell’uso di Digerent Polifarma 150 mg capsule rigide
nei bambini è limitata. Il
medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell’apparato
gastrointestinale.
Colite ulcerosa.
Megacolon tossico.
Bambini di età inferiore a 2 anni.
Gravidanza ed allattamento (ved. par. 4.6).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell’uso della
trimebutina per uso orale.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
Non sono note interazioni della trimebutina con altri farmaci
specifici delle singole affezioni.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza
Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni
(vedere paragrafo 5.3). Ci
sono dati limitati riguardanti l’uso di Digerent Polifarma nelle
donne in stato di gravidanza
(meno di 300 gravidanze documentate).
Digerent Polifarma deve essere evitato nel primo trimestre di
gravidanza.
Allattamento
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/12/2022
_Esula dalla competenza