DIFTOSEC CT

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DIFTOSEC CT LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS VIRUELA AVIAR (CEPA DECP 25) 10^3DICC50
  • Vía de administración:
  • PUNCIÓN EN LA MEMBRANA DEL ALA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de liofilizado +1 vial de 5 ml de disolvente (500 dosis), Caja con 1 vial de liofilizado y1 vial de 10 ml de dis
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • DIFTOSEC CT LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pavos; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Vacunas víricas vivas
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 21 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: VIRUELA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578453 Autorizado, 578454 Autorizado, 578455 Autorizado, 578456 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2362 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

DIFTOS EC CT

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable

1.

NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U

C/Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Fabricante que libera el lote:

Merial Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l’Aviation

F-69800 Saint Priest

Francia

Telf. +33472723000

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Diftosec CT

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada dosis de 0,01 ml de vacuna contiene:

Virus de la viruela aviar atenuado, cepa DCEP25

DICC50

Excipiente c.s.p.

1 dosis

: dosis infectiva cultivo celular 50%

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Inmunización activa para prevenir la enfermedad de la viruela en pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y

futuras reproductoras y pavos.

Inicio de la inmunidad: 14 días después de la vacunación

Duración de la inmunidad: se ha demostrado la inmunidad mediante desafío 4 semanas después de la vacunación

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna conocida

6.

REACCIONES ADVERS AS

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

DIFTOSEC CT - 2362 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Ninguna conocida

Si observa cualquier efecto de gravedad no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario

7.

ESPECIES DE DES TINO

Aves, (Pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras y pavos ).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Administrar por punción en la membrana del ala en los pollos y pollitas futuras reproductoras y ponedoras, o por

escarificación en la cara externa del muslo en los pavos, 1 dosis de 0,01 ml cualquiera que sea la edad del animal,

según la pauta de vacunación siguiente (para ambas especies):

-

en medio sano (muy baja prevalencia de infección): vacunación a partir de las 4 semanas de edad y

revacunación anual para los animales que se mantengan más allá de las 18 semanas de edad.

-

en medio contaminado (alta prevalencia de la infección): vacunación a partir de las 4 semanas de edad y

revacunación 3 meses después seguida de revacunación anual para los animales que se mantengan más allá

de las 18 semanas de edad.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Reconstituir el liofilizado con su disolvente.

Agitar la suspensión de vacuna reconstituida, antes de su empleo.

Respetar las condiciones habituales de asepsia.

Para la preparación de la suspensión de vacuna, utilizar material estéril y desprovisto de toda traza de antiséptico y/o

desinfectante.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC) . Proteger de la luz

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales

Vacunar únicamente animales sanos a partir de las 4 semanas de edad

Precauciones especificas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si solo se ha

inyectado una cantidad muy pequeña y lleve el prospecto consigo

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

DIFTOSEC CT - 2362 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Febrero de 2018

INFORMACIÓN ADICIONAL

La vacuna está disponible en los siguientes formatos :

Caja de 1 vial de 500 dosis de liofilizado y 1 vial de 500 dosis (5 ml).

Caja de 1 vial de 1.000 dosis de liofilizado y 1 vial de disolvente de 1.000 dosis (10 ml).

Caja de 5 viales de 1.000 dosis de liofilizado y 5 viales de 1.000 dosis de disolvente (10 ml).

Caja de 10 viales de 1000 dosis de liofilizado y 10 viales de 1000 dosis de disolvente (10 ml)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Periodo de validez después de reconstitución según las instrucciones: 2 horas

Nº de registro: 2362 ESP

USO VETERINARIO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.