DIFTOSEC CT LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS VIRUELA AVIAR (CEPA DECP 25)

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI01AD

Designación común internacional (DCI):

VIRUS AVIAR VIRUS (CEPA DECP 25)

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

PUNCIÓN EN LA MEMBRANA DEL ALA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado +1 vial de 5 ml de disolvente (500 dosis), Caja con 1 vial de liofilizado y1 vial de 10 ml de dis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pavos; Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Vacunas víricas vivas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: VIRUELA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado de Autorización:

Autorizado, 578453 Autorizado, 578454 Autorizado, 578455 Autorizado, 578456 Autorizado, 578453 Suspenso, 578454 Suspenso, 578455

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-11
PROSPECTO:
DIFTOS EC CT
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Diftosec CT
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada dosis de 0,01 ml de vacuna contiene:
Virus de la viruela aviar atenuado, cepa DCEP25

10
3
DICC50
1
Excipiente c.s.p.
1 dosis
1
: dosis infectiva cultivo celular 50%
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Inmunización activa para prevenir la enfermedad de la viruela en
pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y
futuras reproductoras y pavos.
Inicio de la inmunidad: 14 días después de la vacunación
Duración de la inmunidad: se ha demostrado la inmunidad mediante
desafío 4 semanas después de la vacunación
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida
6.
REACCIONES ADVERS AS
Ninguna conocida
Página 2 de 3
MINISTERIO DE SANIDAD,
CONSUMO Y BIENESTAR
SOCIAL
DIFTOSEC CT - 2362 ESP - Prospecto
F-DMV-01-11
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Si observa cualquier efecto de gravedad no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del mis mo a su
veterinario
7.
ESPECIES DE DES TINO
Aves, (Pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras y
pavos ).
8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TR

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIFTOSEC CT
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna (0,01 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la viruela aviar vivo atenuado, cepa DCEP25 .
.............................................................

10
3
DICC50
1
1
: dosis infectiva 50% en cultivo celular
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras y
Pavos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa para prevenir la enfermedad de la viruela aviar
en pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras
y futuras reproductoras y pavos.
Inicio de la inmunidad: 14 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: se ha demostrado la inmunidad mediante
desafío 4 semanas después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
No procede
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente animales sanos a partir de las 4 semanas de edad.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
DIFTOSEC CT - 2362 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En caso de inyectarse accidentalmente este producto, busque
urgentemente consejo médico, incluso si solo se ha
inyectado una cantidad muy pequeña y lleve el prospecto consigo.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Ning