País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vaccinium myrtillus (antocianósidos)
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
C05CX
Vaccinium myrtillus (antocianósidos)
100 mg
Comprimido revestido
Vaccinium myrtillus, antocianósidos 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.6 - Venotrópicos
MNSRM-EF
N/A
Other capillary stabilizing agents
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8180224 CNPEM: 50070347 CHNM: 10056403 Comercializado
Autorizado
1967-07-11
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Difrarel 100 mg comprimidos revestidos Antocianósidos extraídos de Vaccinium myrtillus Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Difrarel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Difrarel 3. Como tomar Difrarel 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Difrarel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Difrarel e para que é utilizado Difrarel pertence ao grupo dos medicamentos venotrópicos, isto é, medicamentos utilizados para melhorar a circulação no tratamento da insuficiência venosa. Difrarel está indicado no tratamento dos sintomas de insuficiência venosa, tais como pernas pesadas, edema e dor. 2. O que precisa de saber antes de tomar Difrarel Não tome Difrarel: - se tem alergia a antocianósidos do Vaccinium myrtillus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Difrarel. Informe sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter, ou já tenha tido. Crianças e adolescentes A utilização de Difrarel em crianças não é recomendada pelo facto de não haver experiência suficiente. Utilização em doentes diabéticos APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Este medicamento não contém açúcar o Leer el documento completo
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Difrarel 100 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 100 mg de antocianósidos extraídos de Vaccinium myrtillus. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Comprimidos redondos e azuis claros 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Difrarel está indicado no tratamento dos sintomas de insuficiência venosa 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada é de 6 comprimidos revestidos por dia dividida em duas ou três tomas, podendo a dose ser aumentada, caso o seu médico o entender. A duração do tratamento é de 1 a 2 semanas. População pediátrica: A utilização de Difrarel em crianças não é recomendada pelo facto de não haver ainda experiência suficiente. Modo de administração Via oral. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos com um copo cheio de água durante ou fora das refeições. Os comprimidos revestidos não devem ser mastigados ou partidos ao meio. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não são conhecidas. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não se registaram quaisquer interações com outros agentes. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez Na ausência de estudos experimentais e de dados clínicos humanos precisos, não se conhece o risco: consequentemente, como medida de precaução deve-se evitar prescrever na gravidez. Amamentação Na ausência de dados sobre a passagem ao leite materno, por precaução, o aleitamento é desaconselhado durante o período de tratamento. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos de Difrarel sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou de Leer el documento completo