Difluzol 150 mg capsule

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Fluconazolum

Disponible desde:

Kievmedpreparat SAP

Código ATC:

J02AC01

Designación común internacional (DCI):

Fluconazolum

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Fecha de autorización:

2018-01-04

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIFLUZOL 150 MG CAPSULE
_Fluconazol _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Difluzol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Difluzol
3. Cum să utilizaţi Difluzol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Difluzol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIFLUZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Difluzol
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
“antifungice”.
Substanţa
activă
este
fluconazolul.
Difluzol capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida. _
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
candidoză acută a vaginului, când tratamentul local nu este
indicat;
-
candidoză acută a
penisului,
când tratamentul local nu este indicat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIFLUZOL
NU UTILIZAŢI DIFLUZOL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte
medicamente pe care le-aţi luat pentru
tratarea
infecţiilor
cu
fungi
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
(enumeraţi
la
pct.
6).
Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau
dificultăţi de respiraţie;
-

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIFLUZOL 150 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine fluconazol în recalcul la 100% substanţă –
150 mg.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu corpul de culoare turcoaz;
căpăcelul de culoare verde.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă,
fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoză vaginală acută, când tratamentul local nu este indicat.
Balanită candidozică, când tratamentul local nu este indicat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Capsulele se înghit întregi. Administrarea medicamentului nu depinde
de luarea mesei.
_Adulţi_
Doza recomandată constituie 150 mg în priză unică.
_Vârstnici _
La lipsa semnelor de tulburări ale funcţiei renale pentru
tratamentul acestei categorii de pacienţi se
utilizează doza uzuală pentru adulţi.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Fluconazolul se elimină în preponderent pe cale renală sub formă
nemodificată. La
administrarea unică a fluconazolului la această categorie de
pacienţi nu este necesar de modificat
doza.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu
tulburări ale funcţiei hepatice, deoarece
nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu
insuficienţă hepatică.
_Copii _
Siguranţa şi eficacitatea la copii nu au fost stabilite în
indicaţia candidoză genitală, necătând la
datele vaste privind utilizarea medicamentului la copii. Dacă este
absolut necesar tratamentul
candidozei genitale la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12
şi 17 ani), trebuie utilizate aceleaşi
doze ca în cazul adulţilor.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la fluconazol, la alţi compuşi azolici înrudiţi
sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
-
Administrarea concomitentă de fluconazol �