DIFFERINE 1 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ADAPALENO

Disponible desde:

LABORATORIOS GALDERMA S.A.

Código ATC:

D10AD03

Designación común internacional (DCI):

ADAPALENO

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

ADAPALENO 1 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Adapaleno

Resumen del producto:

DIFFERINE 1 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/11/1996 No Comercializado - DIFFERINE 1 mg/g GEL , 1 tubo de 50 g Autorizado 19/01/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1996-11-01

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIFFERINE 1 MG/G GEL
Adapaleno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Differine Gel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber
antes de empezar a usar Differine Gel
3.
Cómo usar Differine Gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Differine Gel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIFFERINE GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Differine está indicado para el tratamiento del acné vulgar, en el
que predominan los comedones, pápulas y
pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la cara,
pecho y espalda.
Differine pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiacneicos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIFFERINE GEL
NO USE DIFFERINE GEL:
-
Si está embarazada.
-
Si planea quedarse embarazada.
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Differine gel.
-
Asegurese de que Differine no entra en contacto con los ojos, labios,
alas de la nariz o membranas
mucosas. Si accidentalmente entrara en contacto con los ojos, lavarlos
inmediatamente con agua
templada.
-
Si después de aplicar el producto experimenta irritación
(_enrojecimiento y picor_) en el lugar de
aplicación, se debe interrumpir el tratamiento, consulte a su médico
por si se puede dismimuir la
frecuencia de l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Differine 1 mg/g gel
Differine 1 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel o crema contiene 1 mg de adapaleno.
Excipientes con efecto conocido:
Un
gramo
de
crema
contiene
0,20
mg
de
parahidroxibenzoato
de
metilo
(E218)
y
0,10
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Un gramo de gel contiene 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218)y
40 mg de propilenglicol
(E1520).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel. Gel acuoso, de color blanco, cremoso, suave y homogéneo.
Crema. Crema blanca y brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los
comedones, pápulas y pústulas. Differine es
apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Differine debe aplicarse sobre las áreas afectadas de acné una vez
al día antes de acostarse y después del
lavado. Se aplica una fina película de gel, o de crema, evitando los
ojos, los labios y las membranas
mucosas y las alas de la nariz (ver sección 4.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Asegurarse que las áreas a tratar están secas antes de la
aplicación.
Se espera que la mejoría clínica sea evidente en cuatro u ocho
semanas de tratamiento. Dado que en el
tratamiento del acné se acostumbra a alternar terapias, se recomienda
evaluar la mejoría continuada del
paciente después de tres meses del tratamiento con Differine. La
seguridad cutánea de Differine ha sido
demostrada durante un periodo de seis meses.
Si el paciente utiliza cosméticos éstos no deberán ser
comedogénicos ni astringentes.
La seguridad y eficacia de Differine no ha sido estudiada en niños
por debajo de 12 años de edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Embarazo (ver sección 4.6).
-
Mujeres que planean quedarse embarazadas.
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.