País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
dienogest+etünüülöstradiool
Exeltis Baltics UAB
G03AA16
dienogest+etünüülöstradiool
2mg+0,03mg/0+0 126TK / 42TK; 0+0/2mg+0,03mg 63TK / 21TK; 2mg+0,03mg/0+0 21TK / 7TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Diecyclen, 2 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid Dienogest, etünüülöstradiool Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Diecyclen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diecyclen’i võtmist 3. Kuidas Diecyclen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diecyclen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Diecyclen ja milleks seda kasutatakse - Diecyclen on hormonaalne rasestumisvastane ravim naistele (kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, mida nimetatakse ka pilliks). Kõik 21 valget tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni: progestageeni (dienogest) ja östrogeeni (etünüülöstradiool); - 7 rohelist tabletti ei sisalda toimeaineid ja neid nimetatasake platseebotablettideks. Kliinilistes uuringutes on tõestatud, et Diecyclen aitab kaasa akne paranemisele naistel, kellel see on tekkinud meessug Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diecyclen 2 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 21 valget õhukese polümeerikattega tabletti (toimeaineid sisaldavad): Toimeained: etünüülöstradiool, dienogest 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: dienogest 2,0 mg etünüülöstradiool 0,03 mg INN. Dienogestum, ethinylestradiolum. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (60,90 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 7 rohelist õhukese polümeerikattega tabletti (platseebotablett): Tabletid ei sisalda toimeaineid. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat (60,90 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeaineid sisaldavad tabletid: Valged, ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 5,0 mm. Platseebotabletid: Rohelised, ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 5,0 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - Raseduse vältimine. - Keskmise raskusega akne ravi naistel, kellel suukaudsed kontratseptiivid ei ole vastunäidustatud ja kellel paikne ravi oli ebaefektiivne. Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel käesoleval hetkel esinevaid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis 4.2.1 Annustamine ja manustamisviis Üks Diecyclen tablett üks kord ööpäevas 28 järjestikusel päeval. Tabletid võetakse iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel koos vähese vedelikuga. Esimesena tuleb võtta tablett, mille juurde on blistril kirjutatud nädalapäev, mil tabletivõtmist alustatakse (nt esmaspäeval „E“). Edasi jätkatakse tablettide võtmist vastavalt noolte suunale blistril, kuni pakendist on ära võetud kõik tabletid. Uue pakendiga alustatakse järgmisel päeval pärast viimase ta Leer el documento completo