DICLOXACILINA 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLOXACILINA DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

J01CF01

Designación común internacional (DCI):

DICLOXACILINA SODIUM MONOHYDRATE;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR VIAL Dosis

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

frasco de polietileno de alta densidad blanco x 60 y 120 mL con y sin cucharadita dosificadora con y sin caja de cartón cartulin

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

DICLOXACILINA

Resumen del producto:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 60 y 120 mL con y sin cucharita dosificadora o vasito dosificador con y sin caja de cartulina duplex.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-03-10

Ficha técnica

Proyecto de ficha técnica
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DICLOXACILINA 250 mg / 5 mL Polvo para suspensión Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión contiene:
Dicloxacilina…………………………………250 mg
(Como Dicloxacilina sódica)
Excipientes c.s.p
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvo para Suspensión Oral
4.
INFORMACION CLINICA
Indicaciones
Infecciones causadas por estafilococos resistentes a la penicilina
(productores de
penicilinasa).
(1) neumonía.
(2) Infecciones de piel, osteomelitis.
Espectro: son sensibles Gram (+): Strept. Grupo A, B, C, G, Strept.
Pneumoniae, Strept.
milleri, Estafilococos aureus (meticil sensibles) y Anaerobios:
Peptostreptococos sp. Pueden
ser sensibles: Viridans estrep. y Estaf. epidermidis.
Dosis
Adultos: infecciones leve y moderada: 125 - 250 mg VO c/6 h; Inf.
Severa: 250 a 500 mg VO
C/6 h: dosis máxima: 6 g/d.
Niños: uso en neonatos no es recomendado. Menores de 40 kg:
Infecciones leve a
moderada: 12,5 a 25 mg/kg/d c/6 h; Infec. Severas: 50-100 mg/kg/d
c/6h. Mayores de 40 kg:
dosis semejante a un adulto.
Proyecto de ficha técnica
Para preparar la suspensión:
1.-Agitar el frasco para remover el polvo
2.-Agregar agua hervida fría hasta la marca en el frasco y agitar
enérgicamente.
3.-Completar luego con agua hasta la marca en el frasco y agitar
Después dela reconstitución la suspensión no necesita
refrigeración, si es usada durante los
14 días siguientes.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la dicloxacilina, penicilina o a sus componentes.
Advertencias y Precauciones
Precauciones
(1) Embarazo: cruza la barrera placentaria; los estudios realizados no
han demostrado
problemas.
(2) Lactancia: se distribuye en leche materna, los estudios realizados
no han documentado
problemas. Los neonatos y lactantes, tienen una eliminación renal
retardada, considerar
para su dosificación.
(3) Pediatría: los estudios realizados no han documentado problemas,
monitorizar por
evidencias de toxicidad y efectos adversos.
(4) Geriatría: el tiempo de vida