DICLORIDRATO DE CETIRIZINA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-09-2021

Disponible desde:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ANTIALERGICOS

Área terapéutica:

ANTIALERGICOS

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2011-11-14

Información para el usuario

                                Dicloridrato de cetirizina_bula_paciente
Dicloridrato de cetirizina
PRATI-DONADUZZI
Comprimido
10 mg
Dicloridrato de cetirizina_bula_paciente
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
dicloridrato de cetirizina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg em embalagem com 6, 12 ou 240 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de cetirizina
..............................................10 mg
excipiente
q.s.p...........................................................1
comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas nasais e
oculares da rinite alérgica sazonal e perene e
dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta,
principalmente, como manchas vermelhas e
coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dicloridrato de cetirizina, uma substância classificada como
anti-histamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam
a ação de uma substância química chamada histamina, que o corpo
produz em resposta à presença de um
alérgeno (substância capaz de provocar reação alérgica). As
histaminas causam inchaço e congestão das vias
nasais (entupimento do nariz), além de maior produção de muco,
coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras
reações alérgicas. Ao impedir a ação dessas substâncias, os
anti-histamínicos diminuem os sintomas de alergia.
O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após a
ingestão do medicamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
O uso deste medicamento é contraindicado se você tiver alergia
conhecida à cetirizina ou a qualquer componente
do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico.
Também é contraindicado se você tiver comprometimento grave da
função dos rins.
Se você tiver alguma doença hereditária rara, como intolerância a
ga
                                
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Ficha técnica

                                Dicloridrato de cetirizina_bula_profissional
Dicloridrato de cetirizina
PRATI-DONADUZZI
Comprimido
10 mg
Dicloridrato de cetirizina_bula_profissional
2
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
dicloridrato de cetirizina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg em embalagem com 6, 12, 240 ou 600 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de cetirizina
..............................................10 mg
excipiente
q.s.p............................................................1
comprimido
Excipientes: amido, lactose monoidratada, povidona, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
Dicloridrato de cetirizina é indicado para o alívio dos sintomas
nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas
de
urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3%
dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos com a terapia
medicamentosa após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice
de satisfação com o uso do medicamento subiu para 83,7%.
Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S,
Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T, Tomita Y. _Evaluation _
_of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for chronic
urticaria_. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106.
Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com
pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas as medicações se
mostraram superiores ao placebo, porém o medicamento dicloridrato de
cetirizina foi 26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas
12 horas após a dose, e, no geral, reduziu 14% mais os sintomas. Este
medicamento mostrou-se mais eficaz na redução de rinorreia, prurido
ocular e lacrimejamento, além de prurido nasal, do palato ou
traqueia.
Day JH, Briscoe MP, Rafeiro E, Ratz JD, Ellis AK, Frankish CW, Chapman
D, deGuia EC, Kramer B, Warner C. _Comparative efficacy of _

                                
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