DICLORAL 0.074% SOLUCION BUCAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC;

formulario farmacéutico:

SOLUCION BUCAL

Composición:

POR PERLA -

Vía de administración:

BUCAL

Unidades en paquete:

caja de cartòn con un frasco de vidrio tipo III àmbar y/o polietileno tereftalato àmbar por 50mL, 60mL, 100mL, 120mL, 150mL y 20

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS ATRAL S.A. - PORTUGAL

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con un frasco de vidrio tipo III ámbar o polietileno tereftalato ámbar x 50mL, 60mL, 100ml, 120mL, 150mL y 200mL con tapa de polietileno blanco, incluye vaso dosificador.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-07-04

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DICLORAL 0.074% solución bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de solución contiene:
Sustancia activa:
Diclofenaco ácido (acido 2-[(2,6-diclorofenil) amino] bencenacético)
……. 0.074 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Bucal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado para el tratamiento sintomático de la inflamación de
la boca y la
garganta, para el alivio del dolor (p. Ej. Gingivitis, estomatitis,
faringitis) y para
adultos y adolescentes mayores de 14 años después de tratamientos
dentales
convencionales o después de una extracción dental.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis diaria recomendada es de 2-3 enjuagues o gárgaras con 15 ml
de la
solución sin diluir o diluida con un poco de agua.
NIÑOS
No se recomienda el uso de DICLORAL en niños y adolescentes menores
de 14
años debido a la falta de datos sobre su eficacia y seguridad en
estos grupos de
edad.
El tratamiento puede continuarse hasta por 7 días. Se debe revisar la
terapia si
las molestias no mejoran.
4.3 CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
excipientes incluidos en
la sección 6.1.
• Al igual que con otros medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINE),
DICLORAL
está
contraindicado
en pacientes
con
antecedentes
de
asma,
urticaria o rinitis aguda después de ácido acetilsalicílico u otros
AINE.
• Tercer trimestre del embarazo.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 14 años
debido
a la falta de datos sobre su eficacia y seguridad en estos grupos de
edad.
La ingestión accidental de una dosis durante las gárgaras o el
enjuague bucal no
es dañina, ya que es solo de 1/5 a 1/6 de la dosis recomendada /
habitual para
la administración sistémica.
El uso de preparaciones tópicas puede provocar sensibilización. En
tales casos,
se debe interrumpir el tra