DICLOPLEX BIOTICO®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Amoxicilina (eq. a 575 mg de amoxicilina trihidratada); Diclofenaco potásico

Disponible desde:

Laboratorio Britania S.R.L.

Código ATC:

S01CC01

Designación común internacional (DCI):

Amoxicilina

Dosis:

500 mg; 50 mg

formulario farmacéutico:

Capleta recubierta

Fabricado por:

Laboratorio Britania S.R.L.

Resumen del producto:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 5 capletas recubiertas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2018-11-09

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOPLEX BIOTICO®
FORMA FARMACÉUTICA:
Capleta recubierta
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 5
capletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
084-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de noviembre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada capleta recubierta contiene:
Amoxicilina
(eq. a 575 mg de amoxicilina
trihidratada)
Diclofenaco potásico
500,0 mg
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DICLOPLEX
BIÓTICO
está
indicado
en
procesos
antiinflamatorio-infecciosos
agudos
o
crónicos
en
otorrinolaringología
(faringoamigdalitis,
procesos
periamigdalinos,
sinusitis),
odontología
(cirugía
maxilofacial,
infecciones
posparto)
y
cirugía
(fracturas
expuestas,
procesos post-operatorio).
CONTRAINDICACIONES:
DICLOPLEX BIÓTICO, está contraindicado en pacientes con alergias
conocidas a las
penicilinas, cefalosporinas o al Imepenem, o de un fondo alérgico
fundamentalmente de
naturaleza medicamentosa. La incidencia de hipersensibilidad cruzada
es del 3 al 5%. Los
pacientes con alergias, asma o fiebre del heno son más susceptibles a
reacciones alérgicas
a las penicilinas. En pacientes con insuficiencia renal (CrCl ≤ 30
mL/min) se deben ajustar
las dosis de Amoxicilina.
La Amoxicilina se debe usar con precaución en pacientes que reciben
tratamiento con
anticoagulantes, en cuyo caso el tiempo de protrombina debe ser
controlado, en pacientes
con leucemia linfática que son las más susceptibles a los rash. Lo
mismo ocurre en los
pacientes
con
SIDA,
otras
infecciones
virales
y
especialmente
en
los
pacientes
con
mononucleosis.
El diclofenac está contraindicado en casos de ulcera gastroduodenal,
insuficiencia renal y/o
hepátic