DICLOPLEX-50®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Diclofenaco sódico; Clorhidrato de tiamina (vitamina B1); Riboflavina (vitamina B2); Piridoxina (vitamina B6); Cianocobalamina (vitamina B12)

Disponible desde:

Laboratorio Britania S.R.L.

Código ATC:

M01AB55

Designación común internacional (DCI):

Diclofenaco sódico, Clorhidrato de tiamina

Dosis:

50 mg; 25 mg; 3 mg; 25 mg; 25 mg

formulario farmacéutico:

Capleta

Fabricado por:

Laboratorio Britania S.R.L.

Resumen del producto:

Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 capletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 capletas.; Estuche por 5 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 capletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2018-02-22

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOPLEX-50®
FORMA FARMACÉUTICA:
Capleta
FORTALEZA:
_50 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 5 ó 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 capletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
DISFAMARCO S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
017-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada capleta contiene:
Diclofenaco sódico
Clorhidrato de tiamina
(Vitamina B1)
Riboflavina (Vitamina B2)
Piridoxina (Vitamina B6)
Cianocobalamina (Vitamina
B12)
50,0 mg
25,0 mg
3,0 mg
25,0 mg
25,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Afecciones neurológicas álgicas, neuritis, neuralgias y
polineuritis. Neuralgia intercostal,
lumbalgia y alteraciones del nervio ciático, neuralgias y parestesias
del nervio facial,
radiculopatías, síndrome cervical, hernia de disco, mialgias,
fibromialgias, tendinitis, y
alteraciones
inflamatorias
de
estructuras
articulares
,
síndrome
escapulo
humeral,
braquialgias, neuralgia del trigémino , neuralgia herpética,
neuropatía diabética, neuropatía
alcohólica, espondilitis, síndrome del túnel carpiano, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
Etapas tempranas de la enfermedad de Lebec, no utilizar
cianocobalamina.
Úlcera péptica y/o enfermedad acidopéptica.
Casos
de
policitemia
vera,
discrasias
sanguíneas,
estados
hemorrágicos,
alteraciones
hepáticas importantes.
Pacientes con asma bronquial, urticaria, rinitis aguda relacionada con
la administración de
ácido acetilsalicílico.
Insuficiencia
cardiaca
congestiva
establecida
(clasificación
II-IV
de
NYHA),
cardipatía
isquémica , enfermedad arterial periférica y/o enfermedad
cerebrovascular.
PRECAUCIONES:
Uso en ancianos: Debido al aumento de la susceptibilidad hacia los
efectos
secundarios
de
los
antii