DICLOIN 25MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

DICLOFENAC SODIUM

Disponible desde:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, ITALY

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

25MG/ML

formulario farmacéutico:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Composición:

0015307796 - DICLOFENAC SODIUM - 25.000000 MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

DICLOFENAC

Resumen del producto:

2802971301012 - 01 - BTx1 AMP+1 KIT διαχείρισης [1 κενή σύριγγα των 2 ml+1 βελόνα για υποδόρια ένεση (27 gauge)γκρί+1 βελόνα για ενδομυϊκή ένεση (21 pauge) πράσινη] - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971301029 - 02 - BTx3 AMP+3 KIT διαχείρισης [Ανά ΚΙΤ: 1 κενή σύριγγα των 2 ml+1 βελόνα για υποδόρια ένεση (27 gauge)γκρί+1 βελόνα για ενδομυϊκή ένεση (21 pauge) πράσινη] - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971301036 - 03 - BTx5 AMP+5 KIT διαχείρισης [Ανά ΚΙΤ: 1 κενή σύριγγα των 2 ml+1 βελόνα για υποδόρια ένεση (27 gauge)γκρί+1 βελόνα για ενδομυϊκή ένεση (21 pauge) πράσινη] - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Ανακληθέν (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971301043 - 04 - BTx1 AMP - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971301050 - 05 - BTx3 AMPS - 3.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802971301067 - 06 - BTx5 AMPS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DICLOIN 25, 50 ΚΑΙ 75 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Νατριούχος δικλοφενάκη (diclofenac sodium)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, το ενέσιμο
διάλυμα DICLOIN 25, 50 και 75 mg/ml θα
αναφέρεται
ως DICLOIN.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DICLOIN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε τοDICLOIN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLOIN 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN 75 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος
δικλοφενάκη.
Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει:
25 mg νατριούχο δικλοφενάκη
50 mg νατριούχο δικλοφενάκη
75 mg νατριούχο δικλοφενάκη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές έως ανοιχτού κεχριμπαρένιου
χρώματος διαφανές διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ενέσιμο διάλυμα DICLOIN είναι
αποτελεσματικό σε οξείες μορφές
πόνου, συμπεριλαμβανομένου
κολικού των νεφρών, κρίσεων
οστεοαρθρίτιδας και ρευματοειδούς
αρθρίτιδας, οξέος πόνου στην
πλάτη, οξείας ουρικής αρθρίτιδας,
οξέος τραύματος και καταγμάτων και
μετεγχειρητικού πόνου (βλ.
παραγράφους 4.3 και 4.4).
Το διάλυμα DICLOIN ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες. Δε συνιστάται η χρήση του
σε παιδιά και
εφήβους.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με χρήση της
χαμηλότερης αποτελεσματικής
δόσης για τη βραχύτερη διάρκεια που
α