DICLOFENACO SODICO 75mg/3ml SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Diclofenaco sódico 75.000 mg/3 mL

Disponible desde:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

Código ATC:

M01AB05SLY30603

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla de 3 mL contiene: Diclofenaco sódico 75.000 mg

Vía de administración:

[014] Intramuscular

Unidades en paquete:

Caja-separadores x 5 ampollas x 3 mL c/u + inserto Caja x 10 ampollas x 3mL c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

A FAREVA VILLA RICA S.A.S

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRASLUCIDA E INCOLORA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2017-08-16 16:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2. DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 48 A 24 MESES. 3. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INCLUSIÓN DE INSERTO (VR4020832 I484-2) 5. ELIMINACIÓN DE LA PALABRA ?GENFAR? EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2020-01-09 16:47:51 -> 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) NOMBRE: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA B) CÉDULA: 1802845121 C) NÚMERO DE REGISTRO MSP: L 5 228 695 D) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON E) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS CORRECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE A: PARQUE INDUSTRIAL CAUCADESA KM 43 VIA PANAMERICANA CALI-SANTANDER DE QUILICHAO,VILLA RICA-CAUCA-COLOMBIA. 5. NMED01: CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A 300490290000000000 2021-01-18 16:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFIADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: 0GC2055D, 0GC2947A, 0GC3780C, 0GC4034A, 0GC4035A, 0GC4036A, A00693C Y A01646C B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: INSERTO VR4020832, ETIQUETA VR4009688, CAJA VR4022977 2023-02-14 16:47:51 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. -CAJA X 10 AMPOLLAS X 3ML C/U + INSERTO 2023-10-12 16:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI - AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: GENFAR S.A.S. - CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICA DE: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA A: CATALINA NOEMI MORAN CAMPUZANO - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 2023-05-06 16:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO *SE INCLUYE EL PARÁMETRO DE ALCOHOL BENCÍLICO *SE INCLUYE EL PARÁMETRO DE METABISULFITO DE SODIO 2) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA *SE INCLUYE VALIDACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO. RVP-TAH-0530 PARA EL ANÁLISIS DE ALCOHOL BENCÍLICO. *SE INCLUYE VALIDACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO. RVP-TAH-0571 PARA EL ANÁLISIS DE METABISULFITO DE SODIO. 2019-11-06 16:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02): CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: 1.-EN LA SECCIÓN PARROQUIA DE ACUERDO AL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO DE BENALCAZAR A IÑAQUITO. 2.- EN LA SECCIÓN PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA-SEPARADORES X 5 AMPOLLAS X 3 ML C/U A: CAJA-SEPARADORES X 5 AMPOLLAS X 3 ML C/U + PROSPECTO. 3.- EN LA SECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL, CIUDAD DE FABRICANTE: DE: CALI A: VILLA RICA (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2020-12-23 16:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2023-12-31 16:34:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: FERNANDA MIÑO A: ALFREDO ROMERO. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO. - ACTUALIZACIÓN DE PROCESO DE MANUFACTURA: DE: PROCESO DE FILTRACIÓN ESTERILIZANTE (INSTRUCTIVO GRANEL QA-IMG-196) A: PROCESO POR ESTERILIZACIÓN TERMINAL METODO CALOR HÚMEDO (INSTRUCTIVO DE GRANEL QA-IMG-697). DE: PROCESO DE FILTRACIÓN ESTERILIZANTE (INSTRUCTIVO ENVASE FA-ENV-0055). A: PROCESO POR ESTERILIZACIÓN TERMINAL MÉTODO CALOR HÚMEDO (INSTRUCTIVO ENVASE FA-ENV-0072). 2020-10-07 16:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR:CAMBIO DE FABRICANTE DE GENFAR S.A. A FAREVA VILLA RICA S.A.S; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-19