DICLOFENACO SODICO 100mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

M01AB05

formulario farmacéutico:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA

Grupo terapéutico:

DICLOFENACO

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 2, 3, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 550, 600, 650, 700, 750, 800, 850, 900, 950, 1000 cápsulas de liberación prolongada en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE Incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-26

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
_DICLOFENACO SODICO 100 MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA _
B)
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula de liberación prolongada Contiene:
Diclofenaco sódico…………………… 100 mg
Excipientes c.s.p……………. 1 cápsula
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias, tales
como artritis
reumatoide, espondilitis anquilopoyética, artrosis,
espondiloartritis.
Reumatismo extraarticular.
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente
en función de la
respuesta del paciente.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el
período de tratamiento más corto posible para controlar los
síntomas (ver sección
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Posología
Adultos
En casos leves, así como en tratamientos prolongados, generalmente
son suficientes 75-100
mg al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Aunque esta
presentación no permite
la administración de dosis mayores o menores de 100 mg.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200
mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario,
se aumentará en los
siguientes ciclos menstruales. Aunque esta presentación no permite la
administración de dosis
mayores o menores de 100 mg. El tratamiento debe iniciarse cuando
aparezca el primer
síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días
más.
Si los síntomas son más pronunciados durante la noche o por la
mañana, se recomienda tomar
los comprimidos preferentemente antes de acostarse.
Población pediátrica
No se ha establecido la eficacia y seguridad de
Diclofenaco sódico 100 mg en niños y
adolescentes por lo que no se rec