DICLOFENACO SODICO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. NIFA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SÓDICO 100.0mg

Disponible desde:

PROPHAR S.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

M01AB05COR09201

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 100.0mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2,3,4,5,10 BLISTERS DE 10 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO CAJA X 4 BLISTERS DE 12 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO CAJA X 1,2,3,4,5,10 RISTRAS DE 10 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO CAJA X 4 RISTRAS DE 12 COMPRIMIDOS C/U + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS TAMAÑO #3/8 COLOR CUBIERTA ROSADO ANARANJADO,CONTENIDO BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-01-06 08:48:49 -> EMISÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A: DICLOFENACO SODICO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. 2) CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO A:CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: DICLOFENACO SÓDICO 100.0 MG, EXCIPIENTES: HIDROXIPROPIL METILCELULOSA (METOCEL K4M PREMIUM) 39.8 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 151.9 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 4.0 MG, ÁCIDO ESTEÁRICO POLVO 9.5 MG, RECUBRIMIENTO: OPADRY WHITE OYS- 7322 12.15 MG, D&C RED #27 HT 23%-27% 0.09 MG, ÓXIDO DE HIERRO AMARILLO 0.30 MG, (*) ALCOHOL POTABLE 96% 101.66 MG. (*)SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2017-04-10 08:48:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A: DICLOFENACO SODICO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. NIFA 2019-11-02 08:48:49 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR LA ACTUALIZACIÓN DE: NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS A: COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. 2019-11-05 08:48:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1) DISMINUCIÓN DE CONCENTRACIÓN E INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE A LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2)INCLUSIÓN DEL PROSPECTO A LAS PRESENTACIONES COMERCIALES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-11-20