DICLOFENACO LLORENS 75 mg SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS LLORENS S.L.

Código ATC:

M01AB05

Designación común internacional (DCI):

DICLOFENAC SODIUM

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DICLOFENACO SODICO 25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

DICLOFENACO LLORENS 75 mg SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 3 ml Autorizado 01/02/1989 Comercializado - DICLOFENACO LLORENS 75 mg SOLUCION INYECTABLE EFG , 6 ampollas de 3 ml Autorizado 01/07/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1989-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO LLORENS 75 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Diclofenaco Llorens y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclofenaco Llorens
3. Cómo usar Diclofenaco Llorens
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diclofenaco Llorens
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO LLORENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento, pertenece
al grupo de medicamentos
denominados anti-inflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar
el dolor y la inflamación.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor agudo intenso
asociado a:

artritis reumatoide

espondilitis anquilosante

artrosis

reumatismo de partes blandas

cólico renal

ataque agudo de gota

dolor lumbar

dolor musculoesquelético

dolores postoperatorios y postraumáticos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DICLOFENACO LLORENS
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO USE DICLOFENACO LLORENS
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
al
diclofenaco,
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si
es
alérgico
o
ha
tenido
reacciones
alérgicas
al
ácido
acetilsal

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco Llorens 75 mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene 75 mg de diclofenaco sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ampolla contiene 119,0 mg de alcohol bencílico, 4,36 mg de sodio
(como hidróxido sódico (E-524) y
metabisulfito de sodio (E-223)) y 9,0 mg de metabisulfito de sodio
(E-223).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:
-
artritis reumatoide
-
espondilitis anquilosante
-
artrosis
-
reumatismo de partes blandas
-
cólico renal
-
ataque agudo de gota
-
dolor lumbar
-
dolor musculoesquelético
-
dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
ADULTOS
75
mg
(1
ampolla)
una
vez
al
día.
Excepcionalmente,
en
casos
graves,
pueden administrarse
dos
inyecciones
diarias
separadas
por
un
intervalo
de
varias
horas.
El
diclofenaco
inyectable
no
debe
administrarse durante más de dos días. Una vez parada la crisis
aguda, se continuará el tratamiento con
diclofenaco en comprimidos o supositorios. Si se combina una ampolla
con cualquiera de las dos otras
formas farmacéuticas, la dosificación no sobrepasará los 150
mg/día.
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POBLACIONES ESPECIALES
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la dosis de diclofenaco en este medicamento las ampollas no
son adecuadas para su uso en niños
y en adolescentes.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
Sin embargo, al igual que con cu