País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco sódico
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana
Diclofenac sodium
150 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLOFENAC-150® (Diclofenaco sódico) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: _150 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2, 3 ó 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DISFAMARCO S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO BRITANIA S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 023-18D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de marzo de 2018 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Diclofenaco sódico 150,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Para el tratamiento de estados que cursen con dolores de etiologías variadas, con reumatismos en diferentes formas, inflamaciones de origen reumático o infeccioso y febril. Artritis, espondilartritis, esguinces, torceduras, dolores de oído, dentales, de garganta, cefaleas, cólicos renales y biliares, dismenorrea primaria y ataques agudos de gota. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al diclofenaco, discrasias sanguíneas, pólipos nasales, angioedema, anafilaxis u otras reacciones alérgicas inducidas por el ácido acetil salicílico. No se recomienda su uso en niños menores de 14 años. Ulceras gástricas o duodenales, trastornos de la función hepática y hematopoyéticos, porfiria. Existe un mayor peligro de reacciones de hipersensibilidad en los pacientes con asma, fiebre del heno, pólipos nasales e infecciones crónicas de las vías respiratorias. En pacientes con antecedentes de enfermedad acidopéptica, en presencia de insuficiencia cardíaca, renal, hipertensión arterial severa, citopenias. El medicamento contiene lactosa no debe administrarse a pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Medicamento de uso delicado. Usar solo por prescripción médica. Administrar con precaución en pacientes con ulceras pépticas, asma, colitis ulcerativa e hipersensibles al pri Leer el documento completo