DICLO®- K RELAX

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Diclofenaco potásico; Clorhidrato de ciclobenzaprina

Disponible desde:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Código ATC:

M01AB55

Designación común internacional (DCI):

Diclofenaco potásico,Clorhidrato de ciclobenzaprina

Dosis:

50 mg; 5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos.; Estuche por 5 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-07-12

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO®- K RELAX
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
50 mg-5 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 5 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
051-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de julio de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco potásico
Clorhidrato de ciclobenzaprina
50,00 mg
5,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C. Proteger de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Espasmos
musculares
dolorosos
por
traumatismo,
fracturas,
artritis
aguda
o
crónica,
poliartritis, lumbalgia, tortícolis, miositis.
CONTRAINDICACIONES:
No administrarlo en caso de úlcera péptica activa o hemorragia
gastroduenal. DICLO-K
RELAX está contraindicado en casos de hipersensibilidad al
Diclofenaco potásico o a la
Ciclobenzaprina, administración de IMAO (durante las dos semanas
anterior al comienzo del
tratamiento), hipertiroidismo, arritmias cardíacas, trastornos de
conducción cardíaca; infarto
de miocardio agudo; insuficiencia cardíaca.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En dosis terapéuticas y por las vías de administración
recomendadas, DICLO-K RELAX es
un medicamento bien tolerado.
Administrado con precaución en pacientes con antecedentes digestivos,
de úlcera péptica
gastroduodenal o gastritis. Se deben guardar las precauciones
habituales en el uso de estos
compuestos.
Se ha informado que los fármacos antidepresivos tricíclicos pueden
excepcionalmente
producir arritmias, taquicardia sinusal y prolongación del tiempo de
conducción; insuficiencia
coronaria y vascular cerebral.
La Ciclobenzaprina puede disminuir el rendimiento mental y/o físico
por lo que conviene
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