País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DICLO ®-K Relax () FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 5 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS ROWE, S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 027-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de abril de 2015 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Diclofenaco potásico Ciclobenzaprina 50,0 mg 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Espasmos musculares dolorosos por traumatismo, fracturas, artritis aguda o crónica, poliartritis, lumbalgia, torticolls, miositis. CONTRAINDICACIONES: No administrarse en caso de ulcera péptica activa o hemorragia gastroduenal. Diclo-k Relax está contraindicado en casos de hipersensibilidad al Diclofenaco Potásico o a la Ciclobenzaprina, administración de IMAO (durante las dos semanas anterior al comienzo del tratamiento), hipertiroidismo, arritmias cardiacas, trastornos de conducción cardiaca, infarto de miocardio agudo, insuficiencia cardiaca. PRECAUCIONES: En dosis terapéuticas y por vías de administración recomendadas Diclo-k Relax es un medicamento bien tolerado. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Administrado con precaución en pacientes con antecedentes digestivos, de ulcera péptica gastroduodenal o gastritis. Se deben guardar las precauciones habituales en el uso de estos compuestos. Se ha informado que los fármacos antidepresivos triciclicos pueden excepcionalmente producir arritmias, taquicardia sinusal y prolongación del tiempo de conducción, insuficiencia coronaria y vascular cerebral EFECTOS INDESEABLES: Diclo-k Relax es generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios (En general atribuibles a la ciclobenzaprina) observado con más frecuencia so Leer el documento completo