País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diazepam
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
N05BA01
Diazepam
10 mg
Comprimido
Diazepam 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
diazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5558051 CNPEM: 50006665 CHNM: 10008821 Comercializado
Autorizado
2013-04-24
APROVADO EM 24-04-2013 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos Diazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Diazepam Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Pharmakern 3. Como tomar Diazepam Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diazepam Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É Diazepam Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO Diazepam Pharmakern comprimido é um medicamento ansiolítico (usado no tratamento da ansiedade, tensão e outros distúrbios físicos ou sintomáticos associados à ansiedade). Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional. Diazepam Pharmakern é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos interneurónios da supra-espinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome do homem rígido. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou sujeita o doente a uma angústia extrema. 2. O QUE PRECISA DE SABER Leer el documento completo
APROVADO EM 22-12-2017 INFARMED RESUMO DE CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de diazepam Excipiente: Cada comprimido contém 54 mg de lactose mono-hidratada Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de diazepam. Excipiente: Cada comprimido contém 48,64 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Diazepam Pharmakern 5 mg comprimidos Comprimido branco, redondo, biconvexo, com marcação “5” numa das faces. Diazepam Pharmakern 10 mg comprimidos Comprimido azul, redondo, biconvexo, com marcação “10” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Diazepam Pharmakern está indicado no tratamento sintomático da ansiedade, tensão e outros distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional. Diazepam Pharmakern é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos APROVADO EM 22-12-2017 INFARMED interneurónios da supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome do homem rígido. As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave, incapacitante ou sujeita o doente a uma angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima recomendada. A duração do tratamento deverá ser t Leer el documento completo