DIAZEPAM ALTER

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Diazepam

Disponible desde:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Código ATC:

N05BA01

Designación común internacional (DCI):

Diazepam

Unidades en paquete:

" 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML

clase:

N

Área terapéutica:

Diazepam

Resumen del producto:

036151013 - 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIAZEPAM ALTER 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Diazepam
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Diazepam Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Diazepam Alter
3.
Come prendere Diazepam Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diazepam Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DIAZEPAM ALTER E A COSA SERVE
Diazepam Alter contiene il principio attivo diazepam che appartiene ad
un gruppo di medicinali detti
benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto a
grave disagio.
Questo medicinale è indicato:
-
per trattare ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia;
-
per trattare i disturbi del sonno (insonnia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIAZEPAM ALTER
NON PRENDA DIAZEPAM ALTER
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento
muscolare e stanchezza;
-
se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria);
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Diazepam Alt

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diazepam Alter 5 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diazepam Alter
1ml (25 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo: diazepam 5 mg
Eccipiente con effetti noti: etanolo100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiosa. Il
trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di
un trattamento continuato
dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente
è senza sintomi. La durata
complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le
8-12 settimane, compreso un
periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in tal
caso, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del
paziente.
Insonnia
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. La durata del
trattamento, generalmente, varia da
pochi giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane,
compreso un periodo di
sospensione graduale.
In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in caso
affermativo, non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della
condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa. La dose massima non
dovrebbe essere superata.
Nel trattamento dell’insonnia il farmaco dovrebbe essere assunto
appena prima di andare a let