DIAZEPAM 10 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-03-2018

Ingredientes activos:

DIAZEPAM;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

N05BA01

Designación común internacional (DCI):

DIAZEPAM;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA; DIAZEPAM 10.000000 mg;

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex x 2, 30, 50 y 100 tabletas en blíster de aluminio/ PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-028506-1 Aut.

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Grupo terapéutico:

Diazepam

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón dúplex x 2, 30, 50 y 100 tabletas en blíster de aluminio/ PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-028506-1 Aut.

Estado de Autorización:

(*)

Fecha de autorización:

2022-02-21

Ficha técnica

                                Proyecto de Ficha técnica
DIAZEPAM 10 mg TABLETAS
Cada tableta contiene:
Diazepam……………. 10 mg
Excipientes c.s.p
Para lista completa de excipientes ver sección Lista de excipientes.
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Ansiedad
Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
Por vía oral Diazepam está indicado para la supresión sintomática
de la ansiedad, la agitación y la
tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios.
Deprivación alcohólica
En pacientes con deprivación alcohólica, puede ser útil para el
alivio sintomático de la agitación aguda,
el
temblor y las alucinaciones.
Dolor músculo-esquelético
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético
debido a espasmos o patología
local (inflamación de músculos o articulaciones, traumas, etc.).
También puede utilizarse para
combatir la espasticidad originada por afecciones de las interneuronas
espinales y supraespinales,
tales
como
parálisis
cerebral
y paraplejía,
así como
en
la
atetosis y el
síndrome
de
rigidez
generalizada.
Terapia anticonvulsiva
Por vía oral Diazepam puede utilizarse como tratamiento coadyuvante
de los trastornos convulsivos,
pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos
casos, el médico debe evaluar
periódicamente la utilidad del medicamento para cada paciente
individual.
Posología y forma de administración
Posología
La dosis de Diazepam tabletas debe ser individualizada en función de
la necesidad de cada individuo
y deberá administrarse la menor cantidad efectiva que sea posible,
especialmente en población
pediátrica, pacientes de edad avanzada e individuos debilitados o en
aquellos con enfermedad
hepática o nivel bajo de albúmina sérica.
Se administrarán a las horas en que sean más necesarias para el
paciente, normalmente por la
tarde o noche. Se deberá controlar regularmen
                                
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