DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, LACTATO SODIO, SODIO CLORURO, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05DB91

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, LACTATE, SODIUM, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE MONOHYDRATE, GLUCOSE ANHYD

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAPERITONEAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica

Resumen del producto:

DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 1.500 ml Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 1.500 ml (C. LINEO) Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.000 ml Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.000 ml (C. LINEO) Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.500 ml Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1 bolsa de 2.500 ml (C. LINEO) Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 4 bolsas de 2.500 ml (C. LINEO) Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 5 bolsas de 2.000 ml Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 5 bolsas de 2.000 ml (C. LINEO) Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 6 bolsas de 1.500 ml Suspendido 31/10/2016 No Comercializado - DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86% CON SISTEMA DE DESCONEXION INTEGRADA SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 6 bolsas de 1.500 ml (C. LINEO) Suspendido 31/10/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86%
DIANEAL PD4 GLUCOSA 3,86 % CON SISTEMA DE DESCONEXIÓN INTEGRADO
SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es DIANEAL PD4 Glucosa 3,86 % y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar ausar DIANEAL PD4 Glucosa 3,86 %
3.
Cómo usar DIANEAL PD4 Glucosa 3,86 %
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DIANEAL PD4 Glucosa 3,86 %
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIANEAL PD4 GLUCOSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DIANEAL PD4 es una solución para diálisis peritoneal.
Elimina el agua y los productos de desecho de la sangre. Además,
corrige los niveles anormales de los
distintos componentes de la sangre. DIANEAL PD4 contiene diferentes
concentraciones de glucosa (1,36
%, 2,27 % ó 3,86 %). Cuanto mayor sea la cantidad de glucosa de la
solución, mayor cantidad de agua se
eliminará de la sangre.
DIANEAL PD4 se le puede recetar si sufre:

insuficiencia renal temporal o permanente

retención grave de agua

alteraciones graves de la acidez o de la alcalinidad y del nivel de
sales en sangre

algunos tipos de intoxicación debida a medicamentos para los que no
hay otros tratamientos
disponibles
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIANEAL PD4 GLUCOSA
3,86 %
NO USE DIANEAL PD4

si
es
alérgico
a
los
principios
activos
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6)
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dianeal PD4 Glucosa 3,86 % con Sistema de Desconexión Integrado
Solución para diálisis peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de solución contiene:
Glucosa monohidrato
equivalente a glucosa anhidra
Cloruro de sodio
Cloruro de calcio dihidrato
Cloruro de magnesio hexahidrato
Solución de Lactato de sodio
42,50 g
38,60 g
5,38 g
0,184 g
0,051 g
4,48 g
Fórmula iónica (mmol/l):
Sodio
132 mmol/l
Calcio
1,25 mmol/l
Magnesio
0,25 mmol/l
Lactato
40 mmol/l
Cloruro
951 mmol/l
Osmolaridad (mOsm/l):
483
pH a 25ºC:
5,5
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DianealPD4 está indicado en todos los casos en que se utilice la
diálisis peritoneal, incluyendo:
1.
Insuficiencia renal aguda y crónica
2.
Retención grave de agua
3.
Trastornos electrolíticos
4.
Intoxicación con medicamentos, cuando no se dispone de una
alternativa terapéutica más adecuada.
Vía de administración:
Solamente administración intraperitoneal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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El médico iniciará y supervisará el modo de terapia, la frecuencia
del tratamiento, el volumen de
intercambio, el tiempo de permanencia y la duración de la diálisis.
_Adultos _
Los pacientes en tratamiento con diálisis peritoneal continua
ambulatoria (DPCA) habitualmente realizan 4
intercambios por día (24 horas). Los pacientes en tratamiento con
diálisis peritoneal automatizada (DPA)
habitualmente realizan 4-5 ciclos por la noche y hasta 2 intercambios
durante el día. El volumen de llenado
depende del tamaño corporal, normalmente es de 2,0 a 2,5 litros.
_Población pediátrica _(desde recién nacidos hasta 18 años)
Se recomiendan de 800 a 1400 ml/m
2
por ciclo hasta un máximo de 2000 ml, según se tolere. Se
recomiendan unos volúmenes de llenado de 500 a 1000 ml/m
2
en niños menores de 2 años.
Cuando
el
peso
corporal
del
paci