DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Información para el usuario (PIL)

01-07-2011

Ficha técnica (SPC)

01-07-2011

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, LACTATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO

Disponible desde:

Baxter, S.L.

Código ATC:

B05DB91

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, LACTATE, SODIUM, GLUCOSE MONOHYDRATE, GLUCOSE ANHYDROUS, CALCIUM CHLORIDE DIHYD

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

SOLUCIONES PARA DIÁLISIS PERITONEAL - Soluciones hipertónicas - Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica

Resumen del producto:

DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 1 Revocado 07/10/2011 Sin notificación de comercialización - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 1500 ml Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 1500 ml x 6 Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 2000 ml Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 2000 ml x 5 Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 2500 ml Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 2500 ml x 4 Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 3000 ml Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 3000 ml x 3 Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 500 Revocado 07/10/2011 Sin notificación de comercialización - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 5000 ml Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 5000 ml x 2 Revocado 07/10/2011 No Comercializado - DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL 6000 ml Revocado 07/10/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/12/1987 / Revocado 07/10/2011

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27 %
DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27 % CON SISTEMA DE DESCONEXIÓN INTEGRADO

SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico.

CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es DIANEAL PD1 Glucosa 2,27 % y para qué se utiliza
2.
Antes de usar DIANEAL PD1 Glucosa 2,27 %
3.
Cómo usar DIANEAL PD1 Glucosa 2,27 %
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de DIANEAL PD1 Glucosa 2,27 %
6. Información
adicional

1.
QUÉ ES DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27 % Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DIANEAL PD1 es una solución para diálisis peritoneal.
Elimina el agua y los productos de desecho de la sangre.
Además, corrige los niveles anormales
de los distintos componentes de la sangre. DIANEAL PD1
contiene diferentes concentraciones
de glucosa (1,36 %, 2,27 % ó 3,86 %). Cuanto mayor sea la cantidad
de glucosa de la solución,
mayor cantidad de agua se eliminará de la sangre.

DIANEAL PD1 se le puede recetar si sufre:

  insuficiencia renal temporal o permanente
  retención grave de agua
  alteraciones graves de la acidez o de la alcalinidad y del
nivel de sales en sangre
  algunos tipos de intoxicación debida a medicamentos para los
que no hay otros
tratamientos disponibles

2.
ANTES DE USAR DIANEAL PD1 GLUCOSA 2,27 %

NO USE DIANEAL PD1

  si padece acidosis láctica grave (demasiada cantidad de
ácido en sangre) antes de
utilizar esta solución por primera vez
  si tiene algún problema no corregible quirúrgicamente que
afecta a su pared o cavidad
abdominal o una al

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Ficha técnica

FICHA TÉCNICA

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Dianeal PD1 Glucosa 2,27 %
Solución para diálisis peritoneal


2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

1000 ml de solución contiene:

Glucosa monohidrato

equivalente a glucosa anhidra

Cloruro de sodio

Cloruro de calcio dihidrato

Cloruro de magnesio hexahidrato

Solución de Lactato de sodio

25,0 g
22,7 g

5,67 g

0,257 g

0,152 g

3,92 g

Fórmula iónica (mmol/l):

Sodio
132 mmol/l
Calcio  1,75 mmol/l
Magnesio 0,75 mmol/l
Lactato  35
mmol/l
Cloruro   102  mmol/l

Osmolaridad (mOsm/l):  398
pH a 25ºC:          5,5

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Solución para diálisis peritoneal.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. INDICACIONES
TERAPÉUTICAS

Dianeal PD1 está indicado en todos los casos en que se utilice la
diálisis peritoneal, incluyendo:

1.  Insuficiencia renal aguda y crónica
2.  Retención grave de agua
3. Trastornos electrolíticos
4.  Intoxicación con medicamentos, cuando no se dispone de una
alternativa terapéutica más
adecuada.

Vía de administración:
Solamente administración intraperitoneal.

4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

ADMINISTRACIÓN

  DIANEAL PD1 es sólo para administración intraperitoneal. No
utilizar para
administración intravenosa.

  Las soluciones de diálisis peritoneal deben calentarse a
37 ºC para mayor comodidad
del paciente. No obstante, sólo debe utilizarse calor seco (por
ejemplo, con una placa de
calor o una placa térmica). Las soluciones no deben calentarse en
agua o en un
microondas ya que podría resultar incómodo para el paciente o
producirle daños.

  Se debe utilizar una técnica aséptica durante todo
el procedimiento de diálisis
peritoneal.

  Debe inspeccionarse el líquido drenado�

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