DIAMICRON MR 60 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

gliclazida

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY, FRANCIA.

Designación común internacional (DCI):

gliclazide

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido de liberación modificada

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIAMICRON® MR 60 mg
(gliclazida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido de liberación modificada
FORTALEZA:
60 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 15 comprimidos de
liberación modificada cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER, SURESNES, FRANCIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, GIDY,
FRANCIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-114-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido de liberación modificada contiene:
gliclazida
60,0 mg
lactosa monohidratada
71,36 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas,
el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí
solos para obtener el
equilibrio glucémico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la gliclazida o a alguno de los excipientes o a
otras sulfonilureas o a las
sulfamidas;
Diabetes tipo 1;
Precoma y coma diabéticos, cetoacidosis diabética;
Insuficiencia renal o hepática grave: en estos casos, se recomienda
utilizar insulina;
Tratamiento con miconazol
Lactancia.
PRECAUCIONES:
Insuficiencia renal y hepática: La farmacocinética y/o la
farmacodinamia de la gliclazida se
pueden alterar en los pacientes con insuficiencia hepática o
insuficiencia renal grave. Si se
produce un episodio de hipoglucemia en estos pacientes, éste puede
ser prolongado, por lo
que se debe instaurar un tratamiento adecuado.
Pruebas de laboratorio: Se recomienda medir los niveles de hemoglobina
glicada (glucemia
en ayunas) para evaluar el control de la glucemia. También puede ser
útil un autocontrol de
la glucemia.
El tratamiento de pacientes con una deficiencia enzimática de G6PD
(glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa) con sulfonilureas puede producir anemia hemolítica.
Dado que la gliclazida
pertenece al grupo químico de las sulfonilu